Rosugen 20 mg Tabletki powlekane

País: Polônia

Língua: polonês

Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes ativos:

Rosuvastatinum

Disponível em:

Mylan Ireland Limited

Código ATC:

C10AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rosuvastatinum

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Tabletki powlekane

Resumo do produto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 56 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922307; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922161; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922178; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922185; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922192; Zawartość opakowania: 56 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922208; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922246; Zawartość opakowania: 84 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922253; Zawartość opakowania: 90 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922260; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922277; Zawartość opakowania: 28 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922284; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922291; Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922338; Zawartość opakowania: 84 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922345; Zawartość opakowania: 90 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990922352

Status de autorização:

2021-01-08

Folheto informativo - Bula

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROSUGEN, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUGEN, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUGEN, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE ROSUGEN, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Rosuvastatinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rosugen i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosugen
3.
Jak stosować lek Rosugen
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rosugen
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROSUGEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rosugen zawiera substancję czynną rozuwastatynę, która należy do
grupy leków zwanych statynami.
Lek Rosugen jest stosowany, ponieważ:

U pacjenta stwierdzono wysokie stężenie cholesterolu. Oznacza to
zagrożenie ryzykiem
zawału serca lub udaru mózgu. Lek Rosugen jest stosowany u
dorosłych, młodzieży i dzieci
powyżej 6 lat w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu.
Stosowanie statyny jest zalecane, gdy odpowiednia dieta i zwiększenie
wysiłku fizycznego nie
wystarczają do wyrównania stężeń cholesterolu. W czasie
stosowania leku Rosugen należy nadal
przestrzegać diety obniżającej stężenie cholesterolu i dbać o
aktywność fizyczną.
lub

W przypadku obecności innych czynników, które zwiększają ryzyko
wystąpienia zawału
serca, udaru mózgu lub podobnych problemów ze zdrowiem.
Zawał serca, u

Características técnicas

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rosugen, 5 mg, tabletki powlekane
Rosugen, 10 mg, tabletki powlekane
Rosugen, 20 mg, tabletki powlekane
Rosugen, 40 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci soli
wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci soli
wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci soli
wapniowej).
Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg rozuwastatyny (w postaci soli
wapniowej).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Laktoza:
Każda tabletka powlekana 5 mg zawiera 12,4 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 24,9 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 49,8 mg laktozy.
Każda tabletka powlekana 40 mg zawiera 99,6 mg laktozy.
Żółcień pomarańczowa:
Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 0,009 mg żółcieni
pomarańczowej.
Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 0,018 mg żółcieni
pomarańczowej.
Każda tabletka powlekana 40 mg zawiera 0,036 mg żółcieni
pomarańczowej.
Czerwień Allura:
Każda tabletka powlekana 5 mg zawiera 0,003 mg czerwieni Allura.
Każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 0,010 mg czerwieni Allura.
Każda tabletka powlekana 20 mg zawiera 0,020 mg czerwieni Allura.
Każda tabletka powlekana 40 mg zawiera 0,04 mg czerwieni Allura.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
5 mg: żółta, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana, o średnicy
4,3 mm, z wytłoczonym napisem
„M” po jednej stronie i „RS” po drugiej stronie.
10 mg: różowa, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana, o
średnicy 5,55 mm, z wytłoczonym
napisem „M” po jednej stronie i „RS1” po drugiej stronie.
20 mg: różowa, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana, o
średnicy 7,14 mm, z wytłoczonym
napisem „M” po jednej stronie i „RS2” po drugiej stronie.
40 mg: różowa, owalna, dwuwypukła tabletka powlekana, o wymiarach
11,5 x