ROSUFY 40 mg filmtabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

rosuvastatin

Disponível em:

Centirent Pharmaceuticals Netherlands B.V.

Código ATC:

C10AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

rosuvastatin

Classe:

TT

Resumo do produto:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23253 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ROSUVASTATIN TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21169; XETER 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21173; ROSUVASTATIN SANDOZ 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21423; DELIPID 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21564; ROSUTEC 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21644; ROXERA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21686; ROSUVASTATIN PHARMA-REGIST 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22225; ROSUCARD 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22803; ROZUVA-TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22934; ROSUCHEN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22999; ROSUVASTATIN PHARMASWISS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23221; ROPUIDO 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23454; ROSUVASTATIN MSN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23624; ROSUVASTATIN RIVOPHARM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23933

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2017-09-15

Folheto informativo - Bula

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Rosufy 5 mg filmtabletta
Rosufy 10 mg filmtabletta
Rosufy 20 mg filmtabletta
Rosufy 40 mg filmtabletta
rozuvasztatin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rosufy filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rosufy filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rosufy filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rosufy filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rosufy filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
A Rosufy filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek
családjába tartozik.
A Rosufy filmtablettát azért írta fel kezelőorvosa, mert:
-
Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy Ön
veszélyeztetett a szívinfarktus
vagy az agyi érkatasztrófa (sztrók) kialakulásának
szempontjából. A Rosufy filmtablettát
magas koleszterinszint kezelésére alkalmazzák felnőtteknél,
serdülőknél, valamint 6 éves vagy
idősebb gyermekeknél.
Azért javasolták Önnek a sztatin-kezelést, mert a diéta és a
testmozg

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rosufy 5 mg filmtabletta
Rosufy 10 mg filmtabletta
Rosufy 20 mg filmtabletta
Rosufy 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rosufy 5 mg filmtabletta: 5 mg rozuvasztatint tartalmaz
filmtablettánként (rozuvasztatin-kalcium
formájában).
Rosufy 10 mg filmtabletta: 10 mg rozuvasztatint tartalmaz
filmtablettánként (rozuvasztatin-kalcium
formájában).
Rosufy 20 mg filmtabletta: 20 mg rozuvasztatint tartalmaz
filmtablettánként (rozuvasztatin-kalcium
formájában).
Rosufy 40 mg filmtabletta: 40 mg rozuvasztatint tartalmaz
filmtablettánként (rozuvasztatin-kalcium
formájában).
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát.
Rosufy 5 mg filmtabletta 101,86 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
Rosufy 10 mg filmtabletta 96,79 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
Rosufy 20 mg filmtabletta 193,57 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
Rosufy 40 mg filmtabletta 174,98 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Rosufy 5 mg filmtabletta: Sárga, kerek, mindkét oldalán domború, 7
mm átmérőjű filmtabletta, egyik
oldalán ‘5’ és felette ‘ROS’ jelöléssel ellátva, a másik
oldala sima.
Rosufy 10 mg filmtabletta: Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán
domború, 7 mm átmérőjű filmtabletta,
egyik oldalán ‘10’ és felette ‘ROS’ jelöléssel ellátva, a
másik oldala sima.
Rosufy 20 mg filmtabletta: Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán
domború, 9 mm átmérőjű filmtabletta,
egyik oldalán ‘20’ és felette ‘ROS’ jelöléssel ellátva, a
másik oldala sima.
Rosufy 40 mg filmtabletta: Rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán
domború, 6,8 x 11,4 mm méretű
filmtabletta, egyik oldalán ‘40’, a másik oldalán ‘ROS’
jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Hypercholesterinaemia kezelése
Felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb gyermekek
kezel