ROSUCOR PLUS 5/5 MG 30 FILM KAPLI TABLET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

ROSUVASTATIN

Disponível em:

SALUTIS

Código ATC:

C10BX09

DCI (Denominação Comum Internacional):

ROSUVASTATIN

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

atorvastatin ve kullanılmaları

Status de autorização:

Pasif

Data de autorização:

2015-09-29

Folheto informativo - Bula

KISA
iJRiJN
BiLGiSi
r.BE$ERi
TrBBi
trntxirx
anr
ROSUCOR
PLUS
10/10
mg
film
kaph
tablet
2.
KALITATiF
vE
KANrirATir
nir,ngivr
Etkin
maddeler:
Amlodipin
besilat
13,86
mg
(10
mg
Amlodipin'e
egdeler miktarda)
Rosuvastatin
kalsiyum
10,42
mg
(l
0
mg Rosuvastatin'e
egdefer
miktarda)
Yardrmcr
maddeler:
Laktoz
monohidrat
DC
235,72
mg
Lesitin
(soya)
@322)
0,21 mg
Yardmcr
maddeler
igin
6.1'e
bakrnrz.
3.
FARMAsOTirronu
Film
kaph tablet.
Pembe
renkli,
bikonveks,
yuvarlak
film
kaph
tabletler.
4.
KLiNiK
OZELLiKLER
4.L
Terapiitik
endikasyonlar
ROSUCOR PLUS
(rosuvastatin
ve
amlodipin)
hipertansiyon
veya
anjina
ile dislipidemisi
olan
ve
bu
nedenle
hem
amlodipin
hem
de
rosuvastatin
ile
tedavi
edilmesi uygun olan
hastalarda
endikedir.
Hiperkolesteroleminin
tedavisi:
Diyet
ve
diler
farmakolojik
olmayan tedavilere
(iim.
egzersiz,
kilo
verme)
cevabln
yetersiz
oldu[u
durumlarda,
diyete
ilave
olarak,
primer
hiperkolesterolemili
(Tip
IIa
dahil
ancak
heterozigot
ailesel
hiperkolesterolemi olmayan)
veya karma
dislipidemili
(Tip
IIb)
yetigkinlerde
kullanrlrr.
Diyete
ve
diler
lipid
diigiiriicii
tedavilere
(iimefin;
LDL
aferez)
ilave olarak
ya
da
bu
tiir
tedavilerin
uygun
olmadrlr
durumlarda homozigot
ailesel
hiperkolesterolemide
kullanrlrr.
Kardiyovaskiiler
olaylardan korunma:
Diler
risk faktiirlerinin
diizeltilmesine ilave
olarak,
kardiyovaskiiler
olay
riskinin
yiiksek
oldugu
di.ig0niilen
hastalarda
majdr
kardiyovaskiiler olaylardan
korunmada
kullanrlrr.
Esansiyel
Hipertansiyon:
Kan
bastnctnt
kontrol
altrna
almada
tek
baglna
ya
da diger
antihipertansiflerle
kombine
olarak
kullanrlabilir.
Koroner
Arter
Hastahlr:
Kronik
stabil anjina:
Kronik
stabil
anjinanrn semptomatik tedavisinde
endikedir.
Tek
bagrna
ya
da
diler
antianjinal
ilaglarla
beraber
kullanrlabilir.
Vazospastik
ya
da
Prinzmetal
Anjina:
Koroner
damarlarda
vazospztna
balh
geligen
anjina
ataklannrn
tedavisinde endikedir.
Tek
bagrna
ya
da
diler
antianjinal
ilaglarla
beraber
kullanrlabilir.
4.2
Pozoloji
ve
uygulama
gekli
Pozoloji/uygulama
slkllfr
ve
siiresi:
ROSUCOR
PLUS
giinde
bir
kez
ah

Características técnicas

KULLANMA
TALiMATI
ROSUCOR
PLUS
10/10
mg
fitm
kaptr
tablet
Afzdan
almrr.
Etkin
maddeler:
Her
bir film
kaph
tablet
10
mg
amlodipine
eEdeSer
miktarda
13,g6
mg
amlodipin
besilat
ve
l0
mg
rosuvastatine
egde[er
miktarda
10,42
mg
rosuvastatin
kalsiyum
igerir.
Yardrmct
maddelerz
Mikrokristalin
seliiloz,
laktoz
monohidrat
DC,
kalsiyum
hidrojen
fosfat
dihidrat,
krospovidon,
magnezyum
stearat,
opadry
II
g5G34795
pink
[titanyum
dioksit
(E171),
krmrzr
demir
oksit
(E172ii),
pvA,
talk,
polietilen
glikol
ve
lesitin (soya)
@322)l
Bu
Kullanma
Talimahnda:
LROSACOR
PLUS
nedir
ve
ne
igin
kullan
r?
2.ROSUCOR
PLUS,I
kullanmadan
6nce
dikkat
etlilmesi
gerekenler
3.ROSUCOR
PLUS
nasil
kullonilr?
4.
Ola*
yan
etkiler
nelerdir?
5.
ROSUCOR
PLUS'n
saklanmast
Baphklan yer
almaktadrr.
Bu
ilacr
kullanmaya
baqlamadan
6nce
bu
KULLANMA
T
dikkatlice
okuyunuz,
giinkii
sizin igin
iinemli
bilgiler
igermektedir.
'
Bu
kullanma
talimatmt
saklaytntz.
Daha
sonra
telvar
okumaya
ihtiyag
duyabilirsiniz.
.
EPer
ilatte
sorulanna
olursa,
liitfen
dohorunuza
yeya
eczacmEa
dantsmtz.
.
Bu
ilag
kisisel
olarak
sizin
igin
reqete
edilmistir,
bagkalanna
vermeyiniz.
'Bu
ilaan
kullarumt
sraunda,
doktora
veya
hastaneye
gittipinizde
doktorunuza
bu
ilact
kul
I
an&lmrn
s
|yleyiniz.
'Bu
talimatta
yaalanlara
cynen
uyunuz.
ilag
hakhnda
size
anerilen
dozun
drymda
yiiksek
veya
diisiik
doz
kullanmaytntz.
1,
ROSUCOR
PLUS
nedir
ve
ne
igin
kullanrlrr?
ROSUCOR
PLUS,
pembe
renkli,
bikonveks,
yuvarlak
film
kaph
tabletier
geklindedir.
ROSUCOR
PLUS,
30
ve 90
film
kaph
tablet, Ah.r/Alu
blister
ambalaj
igerisinde
piyasaya
sunulmaktadrr.
ROSUCOR
PLUS,
statinler
olarak
adlandnlan
bir
ilag
grubunda
yer
alan rosuvastatin
etkin
maddesi
ile
kalsiyum
kanal
bloktirleri
(kalsiyum
antagonistleri)
olarak adlandrnlan
bir
ilag
grubunda
yer
alan
amlodipin etkin
maddesini
igermektedir.
Doktorunuz
tarafindan
regetenize
ROSUCOR
PLUS
yazrlmrgtrr;
giinkii
kolesterol
dineyintz
yiiksek
bulunmugtur
ve
a)ru
zamanda
angina
adr
verilen
belirli
tip
gtigiis
a$nsr veya
yiiksek
tansiyonunuz (hipertansiyon)
bulunmaktadrr.
Ya