País: Romênia
Língua: romeno
Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ROSUVASTATINUM
GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
C10AA07
ROSUVASTATINUM
15mg
COMPR. FILM.
P6L
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
10196/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 10196/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 10196/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8097/2015/01-02 _Anexa 1_ 8098/2015/01-03 10196/2017/01-04_ _ 8099/2015/01-03 10197/2017/01-04 8100/2015/01-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ROSTAT 5 MG COMPRIMATE FILMATE ROSTAT 10 MG COMPRIMATE FILMATE ROSTAT 15 MG COMPRIMATE FILMATE ROSTAT 20 MG COMPRIMATE FILMATE ROSTAT 30 MG COMPRIMATE FILMATE ROSTAT 40 MG COMPRIMATE FILMATE rosuvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rostat şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rostat 3. Cum să utilizaţi Rostat 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rostat 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ROSTAT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rostat aparţine unei clase de medicamente denumite statine. Vi s-a prescris Rostat deoarece: Aveţi un nivel crescut al colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă că prezentaţi riscul unui infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Rostat este utilizat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste pentru tratarea nivelului crescut al colesterolului. Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină deoarece modificarea regimului alimentar şi efectuarea mai multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta valoarea colesterolului. Trebuie să c Leia o documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8097/2015/01-02 _ Anexa 2_ 8098/2015/01-03 10196/2017/01-04_ _ 8099/2015/01-03 10197/2017/01-04 8100/2015/01-03_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ROSTAT 5 mg comprimate filmate ROSTAT 10 mg comprimate filmate ROSTAT 15 mg comprimate filmate ROSTAT 20 mg comprimate filmate ROSTAT 30 mg comprimate filmate ROSTAT 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Rostat 5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). Rostat 10 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). Rostat 15 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 15 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). Rostat 20 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat conţine rosuvastatină 20 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). Rostat 30 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 30 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). Rostat 40 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 40 mg (sub formă de rosuvastatină calcică). Excipient cu efect cunoscut: Rostat 5 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 43,5 mg. Rostat 10 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 87,0 mg. Rostat 15 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 130,5 mg. Rostat 20 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 174,0 mg. 2 Rostat 30 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 261,0 mg. Rostat 40 mg comprimate filmate: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 348,0 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Rostat 5 mg comprimate filmate: Comprimat filmat rotund, biconvex, de Leia o documento completo