Rosilan 6 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Deflazacorte

Disponível em:

Laboratórios Vitória, S.A.

Código ATC:

H02AB13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Deflazacorte

Dosagem:

6 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Deflazacorte 6 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

8.2.2 - Glucocorticóides

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

deflazacort

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Fita termossoldada 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5078712 CNPEM: 50015117 CHNM: 10013520 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1987-04-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 08-10-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rosilan 6 mg, Comprimido
Rosilan 30 mg, Comprimido
Deflazacorte
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
efeitos indesejáveis
O que contém este folheto:
1.
O que é Rosilan e para que é utilizado
2.
O que precisa saber antes de tomar Rosilan
3.
Como tomar Rosilan
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Rosilan
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Rosilan e para que é utilizado
O
Rosilan
é
um
glucocorticoide
com
propriedades
anti-inflamatórias
e
imunosupressoras e está indicado no tratamento de:
- Insuficiência corticosuprarrenal primária ou secundária.
- Doenças reumáticas e colagenoses.
- Doenças pulmonares.
- Doenças alérgicas.
- Doenças hematológicas.
- Doenças neoplásicas.
- Doenças dermatológicas.
- Doenças renais.
- Doenças gastrointestinais.
- Doenças oftalmológicas.
- Alterações do sistema nervoso periférico.
2.
O que precisa saber antes de tomar Rosilan
Não tome Rosilan
-
se tem alergia ao deflazacorte ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
-
se está recebendo imunização com vírus vivo.
Advertências e precauções
APROVADO EM 08-10-2021 INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Rosilan.
Os glucocorticoides dissimulam sinais de infeção e aumentam o risco de infeção. Se
tiver uma infeção (vírus, bactérias ou fungos), precisa de vigilâ

Características técnicas

R
ESUMO DAS
C
ARACTERÍSTICAS DO
M
EDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rosilan 6 mg, comprimido
Rosilan 30 mg, comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido 6 mg, contém 6 mg de deflazacorte
Cadacomprimido 30 mg contém 30 mg de deflazacorte.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
6 mg Comprimido
Os comprimidos são redondos, brancos, com duplo sulco numa das faces e o
número 6 gravado na outra face.
30 mg comprimidos
Os comprimidos são redondos, brancos, com duplo sulco numa das faces e o
número 30 gravado na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações Terapêuticas
Sendo
um
glucocorticoide
com
propriedades
anti-inflamatórias
e
imunodepressoras, o Rosilan está indicado no tratamento de:
- Insuficiência corticosuprarrenal primária ou secundária.
-Doenças reumáticas.
-Colagenoses.
-Doenças pulmonares.
-Alergias.
-Doenças hematológicas.
-Doenças neoplásicas.
-Doenças dermatológicas.
-Doenças renais.
-Doenças gastrointestinais.
-Doenças oftalmológicas.
-Alterações do sistema nervoso periférico.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária pode ser aumentada para 90 mg ou ainda mais. As doses diárias
devem ajustar-se a cada caso individual, em função do diagnóstico, da gravidade
da doença, do prognóstico, da duração provável da doença e do tratamento, da
resposta terapêutica e da tolerância. Deve usar-se a dose mais baixa que produza
APROVADO EM 08-10-2021 INFARMED
resultado aceitável; quando for possível reduzir a dose, a implementação deverá
ser gradual. Durante tratamento prolongado, pode ser necessário aumentar a
dose transitoriamente, durante períodos de stress ou exacerbação da doença.
A dose mínima eficaz é de 3 mg/dia em toma única ou, para doses elevadas, em
2 ou 3 tomas diárias.
Adultos:
Doença aguda: Até 120 mg/dia, em função da gravidade dos sintomas, durante
alguns
dias.
Dependendo
da
resposta
clínica,
a
dose
deverá
ser
reduzida
gradualmente até alc