Rosalgin 500 mg Pó para solução vaginal

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Benzidamina

Disponível em:

Angelini Pharma Portugal, Unipessoal Lda

Código ATC:

G02CC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Benzidamina

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Pó para solução vaginal

Composição:

Benzidamina, cloridrato 500 mg

Via de administração:

Uso vaginal

Unidades em pacote:

Saqueta 20 unidade(s)

Classe:

7.1.3 - Outros medicamentos tópicos vaginais

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

benzydamine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 8756304 CNPEM: 50084453 CHNM: 10028020 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1990-08-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rosalgin 500 mg pó para solução vaginal
cloridrato de benzidamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou
de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Rosalgin e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Rosalgin
3. Como utilizar Rosalgin
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rosalgin
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rosalgin e para que é utilizado
Rosalgin está indicado na(s):
- Vulvovaginites e cervicites de etiologia diversa, incluindo as de
origem química e de
radioterapia;
- Profilaxia pré e pós-operatória na cirurgia ginecológica;
- Higiene íntima durante o puerpério.
2. O que precisa de saber antes de tomar Rosalgin
Não tome Rosalgin:
- se tem alergia ao cloridrato de benzidamina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6);
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Rosalgin.
O uso prolongado de produtos de aplicação tópica, pode originar
fenómenos de
sensibilização. Nestes casos, deverá interromper o tratamento e
adotar as medidas
terapêuticas adequadas.
Se num período breve de tratamento, não obtiver resultados
apreciáveis, deverá
consultar o médico.
Deverá consultar o médico se a afeção se manifestar repetidamente,
ou se tiver notado
qualquer alteração recen

Características técnicas

APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rosalgin 500 mg pó para solução vaginal
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada saqueta de pó para solução vaginal contém 0,500 g de
cloridrato de benzidamina
como substância ativa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução vaginal.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Rosalgin está indicado na(s):
- Vulvovaginites e cervicites de etiologia diversa, incluindo as de
origem química e de
radioterapia;
- Profilaxia pré e pós-operatória na cirurgia ginecológica;
- Higiene íntima durante o puerpério.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Utilizar para lavagens vaginais, 1 ou 2 vezes ao dia, de acordo com as
indicações do
médico.
Modo de administração
Uso vaginal.
Dissolver o conteúdo de uma ou duas saquetas num litro de água.
4.3 Contraindicações
O Rosalgin não deve ser utilizado em doentes que tenham apresentado
hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
APROVADO EM
17-12-2021
INFARMED
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
O uso prolongado de produtos de aplicação tópica, pode originar
fenómenos de
sensibilização. Nestes casos, deverá interromper o tratamento e
adoptar as medidas
terapêuticas adequadas.
Se num período breve de tratamento, não obtiver resultados
apreciáveis, deverá
consultar o médico.
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Não foram reportadas interações com outros fármacos vulgarmente
utilizados.
4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento
Não existe contraindicação ao uso tópico da benzidamina, na
gravidez e durante o
aleitamento.
4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e
utilizar máquinas.
4.8 Efeitos indesejáveis
Não f