Ropivacaine Orion 2 mg/ml Infusionsvätska, lösning

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

ropivakainhydroklorid, vattenfri

Disponível em:

Orion Corporation

Código ATC:

N01BB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

ropivacaine hydrochloride, anhydrous

Dosagem:

2 mg/ml

Forma farmacêutica:

Infusionsvätska, lösning

Composição:

ropivakainhydroklorid, vattenfri 2 mg Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Área terapêutica:

Ropivakain

Status de autorização:

Avregistrerad

Data de autorização:

2013-10-10

Folheto informativo - Bula

_Läkemedelsverket 2014-03-31_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ROPIVACAINE ORION 2 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
ropivakainhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de 
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella 
biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Ropivacaine Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ropivacaine Orion
3.
Hur du använder Ropivacaine Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ropivacaine Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 
1.
VAD ROPIVACAINE ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på detta läkemedel är Ropivacaine Orion infusionsvätska, lösning.  Det innehåller den aktiva 
substansen ropivakainhydroklorid som tillhör en grupp läkemedel som kallas lokalbedövningsmedel 
(lokalanestetika).
Ropivacaine Orion 2 mg/ml infusionsvätska, lösning, används hos vuxna och barn i alla åldrar för akut 
smärtlindring. Det bedövar (ger smärtlindring) kroppsdelar t ex efter operation. 
Ropivakainhydroklorid som finns i Ropivacaine Orion kan också vara godkänd för att behandla andra 
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan 
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU�

Características técnicas

_Läkemedelsverket 2014-03-31_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ropivacaine Orion 2 mg/ml infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml infusionsvätska, lösning innehåller 2 mg ropivakainhydroklorid.
En 100 ml påse innehåller 200 mg ropivakainhydroklorid. 
En 200 ml påse innehåller 400 mg ropivakainhydroklorid. 
Hjälpämnen med känd effekt:
En 100 ml påse innehåller 12 mmol (275 mg) natrium.
En 200 ml påse innehåller 24 mmol (550 mg) natrium.
En 100 ml påse innehåller maximalt 3,8 mmol (147,0 mg) kalium.
En 200 ml påse innehåller maximalt 7,6 mmol (294,0 mg) kalium.
Se avsnitt 4.4.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
Klar och färglös lösning.
Osmolaliteten för produkten varierar mellan 0,275-0,304 mOsmol/l och pH är mellan 4,5-5,5.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Ropivacaine Orion 2 mg/ml infusionsvätska, lösning_
Är avsett för akut smärtlindring :
Hos vuxna och barn över 12 år för

Kontinuerlig epidural infusion eller intermittent bolusadministrering för postoperativ 
smärtlindring eller för smärtlindring vid vaginal förlossning.

Perifera nervblockader.

Kontinuerlig perifer nervblockad genom kontinuerlig infusion eller intermittenta 
bolusinjektioner, t.ex. för postoperativ smärtlindring.
Hos småbarn från 1 år och barn ≤12 år för

Enkel eller kontinuerlig perifer nervblockad.
Hos nyfödda, småbarn och barn ≤12 år för (per- och postoperativt)

Kaudal epiduralblockad.

Kontinuerlig epidural infusion.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Ropivacaine Orion infusionsvätska, lösning ska endast användas av eller under överseende av läkare 
med erfarenhet av lokalanestesi.
1
_Läkemedelsverket 2014-03-31_
Om injektion av ropiv