Ropivacaína Wynn 10 mg/ml Solução injetável

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ropivacaína

Disponível em:

Farma Mediterrania, S.L.

Código ATC:

N01BB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ropivacaína

Dosagem:

10 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Composição:

Ropivacaína, cloridrato mono-hidratado 10.58 mg/ml

Via de administração:

Via epiduralVia perineural

Unidades em pacote:

Ampola 20 unidade(s) - 10 ml

Classe:

2.2 - Anestésicos locais

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ropivacaine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5360722 CNPEM: N/A CHNM: 10031147 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-02-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
23-02-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ropivacaína Wynn 2 mg/ml Solução injectável
Ropivacaína Wynn 7,5 mg/ml Solução injectável
Ropivacaína Wynn 10 mg/ml Solução injectável
Ropivacaína Wynn 2 mg/ml Solução para perfusão
Cloridrato de ropivacaína
Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou enfermeiro.
Neste folheto:
1. O que é Ropivacaína Wynn e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Ropivacaína Wynn
3. Como utilizar Ropivacaína Wynn
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ropivacaína Wynn
6. Outras informações
A
Ropivacaína
Wynn
solução
injectável/para
perfusão
é
administrada
somente
por
profissionais de saúde, os quais estão devidamente habilitados a
responder a qualquer
questão que possa ter sobre este medicamento.
1. O QUE É ROPIVACAÍNA WYNN E PARA QUE É UTILIZADO
Ropivacaína Wynn pertence a um grupo de medicamentos denominados
anestésicos
locais. Estes medicamentos destinam-se a anestesiar uma zona do corpo.
Ropivacaína Wynn é utilizado para atenuar a dor (anestesiar) certas
zonas do corpo, tanto
durante pequenas ou grandes cirurgias incluindo o parto por cesariana.
Ropivacaína Wynn é também utilizada para o alívio da dor, durante
o parto ou após uma
cirurgia ou após um acidente.
A Ropivacaína Wynn é também utilizada para aliviar a dor em
crianças de idade
compreendida entre 0 e 12 anos ou após uma cirurgia.
2. ANTES DE UTILIZAR ROPIVACAÍNA WYNN
APROVADO EM
23-02-2011
INFARMED
Não lhe deve ser administrado Ropivacaína Wynn
-Se
tem
ou
já
teve
alergia
(hipersensibi

Características técnicas

APROVADO EM
23-02-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ropivacaína Wynn 2 mg/ml Solução injectável
Ropivacaína Wynn 7,5 mg/ml Solução injectável
Ropivacaína Wynn 10 mg/ml Solução injectável
Ropivacaína Wynn 2 mg/ml Solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ropivacaína Wynn 2 mg/ml Solução injectável:
1 ml de solução injectável contém cloridrato de ropivacaína
mono-hidratado equivalente
a 2 mg de cloridrato de ropivacaína.
1 ampola de 10
ml de solução injectável contém cloridrato de ropivacaína
mono-
hidratado equivalente a 20 mg de cloridrato de ropivacaína.
Ropivacaína Wynn 7,5 mg/ml Solução injectável:
1 ml de solução injectável contém cloridrato de ropivacaína
mono-hidratado equivalente
a 7,5 mg de cloridrato de ropivacaína.
1 ampola de 10
ml de solução injectável contém cloridrato de ropivacaína
mono-
hidratado equivalente a 75 mg de cloridrato de ropivacaína.
Ropivacaína Wynn 10 mg/ml Solução injectável:
1 ml de solução injectável contém cloridrato de ropivacaína
mono-hidratado equivalente
a 10 mg de cloridrato de ropivacaína.
1 ampola de 10
ml de solução injectável contém cloridrato de ropivacaína
mono-
hidratado equivalente a 100 mg de cloridrato de ropivacaína.
Ropivacaína Wynn 2 mg/ml Solução para perfusão:
1
ml
de
solução
para
perfusão
contém
cloridrato
de
ropivacaína
mono-hidratado
equivalente a 2 mg de cloridrato de ropivacaína.
1
saco
para
perfusão
de
100
ml
de
solução
para
perfusão
contém
cloridrato
de
ropivacaína monohidratado equivalente a 200 mg de cloridrato de
ropivacaína.
1
saco
para
perfusão
de
200
ml
de
solução
para
perfusão
contém
cloridrato
de
ropivacaína monohidratado equivalente a 400 mg de cloridrato de
ropivacaína.
Excipiente(s): Contém sódio
APROVADO EM
23-02-2011
INFARMED
Ropivacaína Wynn 2 mg/ml Solução injectável contém 3,3 mg/ml de
sódio.
Ropivacaína Wynn 7,5 mg/ml Solução injectável contém 3,1 mg/ml de
sódio.
Ropiv