Ropinirol Teva 0.25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ropinirol

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

N04BC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ropinirole

Dosagem:

0.25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ropinirol, cloridrato 0.285 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 21 unidade(s)

Classe:

2.5.2 - Dopaminomiméticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ropinirole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5178819 CNPEM: 50044753 CHNM: 10059374 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-02-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o doente
Ropinirol Teva 0,25 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Teva 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Teva 1 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Teva 2 mg comprimidos revestidos por película
ropinirol
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ropinirol Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ropinirol Teva
3. Como tomar Ropinirol Teva
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ropinirol Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ropinirol Teva e para que é utilizado
A substância activa de Ropinirol Teva é ropinirol, que pertence a um
grupo de
medicamentos denominados agonistas dopaminérgicos. Os agonistas
dopaminérgicos
atuam no cérebro de uma forma semelhante a uma substância natural
denominada
dopamina.
Ropinirol Teva é utilizado para tratar:
- doença de Parkinson
- os sintomas do síndrome das pernas inquietas moderado a grave.
As pessoas com doença de Parkinson têm baixos níveis de dopamina em
algumas
zonas do seu cérebro. O ropinirol tem efeitos semelhantes aos da
dopamina natural,
pelo que ajuda a reduzir os sintomas da doença de Parkinson.
A síndrome das pernas inquietas (SPI) é também denominada de
síndrome de
Ekbom. As pessoas com síndrome das pernas inquietas têm uma
necessidade
irresistível de movimentar as pernas e p

Características técnicas

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ropinirol Teva 0,25 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Teva 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Teva 1 mg comprimidos revestidos por película
Ropinirol Teva 2 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ropinirol Teva, 0,25 mg: cada comprimido revestido por película
contém 0,285 mg
de ropinirol, cloridrato equivalente a 0,25 mg de ropinirol.
Ropinirol Teva, 0,5 mg: cada comprimido revestido por película
contém 0,57 mg de
ropinirol, cloridrato equivalente a 0,5 mg de ropinirol.
Ropinirol Teva, 1 mg: cada comprimido revestido por película contém
1,14 mg de
ropinirol, cloridrato equivalente a 1 mg de Ropinirol.
Ropinirol Teva, 2 mg: cada comprimido revestido por película contém
2,28 mg de
ropinirol, cloridrato equivalente a 2 mg de Ropinirol.
Excipientes com efeito conhecido:
Ropinirol Teva 0,25 mg: Cada comprimido revestido por película
contém 105,08 mg
de lactose.
Ropinirol Teva 0,5 mg: Cada comprimido revestido por película contém
104,81 mg
de lactose e 0,1575 mg de lecitina.
Ropinirol Teva 1 mg: Cada comprimido revestido por película contém
104,27 mg de
lactose e 0,1575 mg de lecitina.
Ropinirol Teva 2 mg: Cada comprimido revestido por película contém
103,19 mg de
lactose e 0,1575 mg de lecitina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Ropinirol Teva 0,25 mg: comprimidos revestidos por película brancos,
redondos e
ligeiramente arqueados, gravados com “R 0,25” num dos lados e
planos no outro.
Ropinirol Teva 0,5 mg: comprimidos revestidos por película amarelos,
redondos e
ligeiramente arqueados, gravados com “R 0,5” num dos lados e
planos no outro.
Ropinirol Teva 1 mg: comprimidos revestidos por película verdes,
redondos e
ligeiramente arqueados, gravados com “R 1” num dos lados e planos
no outro.
Ropinirol Teva 2 mg: comprimidos revestidos por pel�