País: Alemanha
Língua: alemão
Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropinirolhydrochlorid
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
ropinirole hydrochloride
Filmtablette
Ropinirolhydrochlorid (24758) 1,14 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-12-02
1 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/06/16/2158610/OBFMD3F77EC001C7A32B.rtf 29.05.2007 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ropinirol Saint-Germain ® 0,25 mg Filmtabletten Ropinirol Saint-Germain ® 0,5 mg Filmtabletten Ropinirol Saint-Germain ® 1 mg Filmtabletten Ropinirol Saint-Germain ® 2 mg Filmtabletten Ropinirol Saint-Germain ® 5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropinirol Saint-Germain 0,25 mg _ Eine Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. _Ropinirol Saint-Germain 0,5 mg _ Eine Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. _Ropinirol Saint-Germain 1 mg _ Eine Filmtablette enthält 1 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. _Ropinirol Saint-Germain 2 mg _ Eine Filmtablette enthält 2 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid. _Ropinirol Saint-Germain 5 mg _ Eine Filmtablette enthält 5 mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid Sonstige Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Ropinirol Saint-Germain 0,25 mg:_ weiße, pentagonal geformte Filmtabletten _Ropinirol Saint-Germain 0,5 mg_: gelbe, pentagonal geformte Filmtabletten _Ropinirol Saint-Germain 1 mg: _ grüne, pentagonal geformte Filmtabletten _Ropinirol Saint-Germain 2 mg: _ rosa, pentagonal geformte Filmtabletten _Ropinirol Saint-Germain 5 mg: _ blaue, pentagonal geformte Filmtabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten: Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa hinauszuzögern. In Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn die Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der therapeutischen Wirkung auftreten („end of dose”- oder „on/off”-Fluktuationen). 2 http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/06/16/2158610/OBFMD3F77EC001C7A32B.rtf 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Eine individuelle Einstellu Leia o documento completo