Ropinirol Oste 5 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Ropinirolhydrochlorid

Disponível em:

Welding GmbH & Co.KG (3003482)

DCI (Denominação Comum Internacional):

ropinirole hydrochloride

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 5,7 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2009-07-07

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION
Dezember 2008
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ROPINIROL OSTE
5 mg
Filmtabletten
CONFIDENTIAL
Welding GmbH & Co. KG
Module 1.3.1 – Ropinirol, Filmtabletten, pil – Page 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ROPINIROL OSTE 5 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: ROPINIROL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Ropinirol Oste und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Oste beachten?
3.
Wie ist Ropinirol Oste einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ropinirol Oste aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST ROPINIROL OSTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropinirol Oste gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die als DOPAMINAGONISTEN bezeichnet werden.
Dopaminagonisten wirken wie eine natürlicherweise in Ihrem Gehirn vorkommende chemische
Substanz, die Dopamin genannt wird. Die Parkinson-Erkrankung wird durch ein Absinken der Spiegel
von Dopamin im Gehirn verursacht.
Ropinirol Oste wird angewendet für:
·
DIE BEHANDLUNG DER PARKINSON-ERKRANKUNG unter folgenden Gegebenheiten:
- Anfangsbehandlung mit Ropinirol allein als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa (ein
Wirkstoff, der ebenfalls in der�

Características técnicas

FACHINFORMATION
Dezember 2008
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ROPINIROL OSTE
5 mg
Filmtabletten
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTELS
Ropinirol Oste 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
Eine Filmtablette enthält 5,0
mg Ropinirol als Ropinirolhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil: 100 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Ropinirol Oste 5 mg Filmtabletten sind hellblaue,
runde Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa 
hinauszuzögern.
in Kombination mit Levodopa während
des Verlaufs der Erkrankung, wenn die 
Wirksamkeit von Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und
Schwankungen 
in der therapeutischen Wirkung auftreten (“end of dose”-
oder “on/off”-
Fluktuationen).
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Eine individuelle Einstellung der Dosis unter
Berücksichtigung von Wirksamkeit und 
Verträglichkeit wird empfohlen.
Für Dosierungen, die mit dieser
Dosisstärke nicht realisierbar/praktikabel sind, stehen 
andere Stärken dieses Arzneimittels zur Verfügung.
Ropinirol kann mit den Mahlzeiten eingenommen werden,
um die gastrointestinale 
Verträglichkeit zu verbessern.
Ropinirol Oste sollte dreimal täglich eingenommen werden.
THERAPIEBEGINN
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Module 1.3.1 – Ropinirol, Filmtabletten, SPC – Page 1
FACHINFORMATION
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ROPINIROL OSTE
5 mg
Filmtabletten
Die Initialdosis sollte während der ersten Woche 0,25
mg Ropinirol dreimal täglich 
betragen. Danach kann die Dosis nach
folgendem Schema in dreimal täglich 0,25 mg-
Schritten erhöht werden:
Tabelle 1: Aufdosierung in der Behandlung von Morbus Par