País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ROPINIROLHYDROCHLORIDE 2,28 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 2 mg/stuk
Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestrasse 31 82194 GROBENZELL (DUITSLAND)
N04BC04
ROPINIROLHYDROCHLORIDE 2,28 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ROPINIROL 2 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 0-WATER ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Ropinirole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 0-WATER; LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
NL/H/1599/001-004/IAin/030 1 _ _ BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ROPINIROL GLENMARK 0,25, 0,5, 1 EN 2 MG FILMOMHULDE TABLETTEN Ropinirol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ropinirol Glenmark en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROPINIROL GLENMARK EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? De werkzame stof in Ropinirol Glenmark is ropinirol, dat behoort tot een groep medicijnen die dopamine-agonisten wordt genoemd. Dopamine-agonisten beïnvloeden de hersenen op vergelijkbare wijze als een natuurlijke stof genaamd dopamine. Ropinirol Glenmark wordt gebruikt om de ziekte van Parkinson te behandelen. Mensen met de ziekte van Parkinson hebben een laag niveau dopamine in sommige delen van hun hersenen. Ropinirol heeft een vergelijkbaar effect als het natuurlijke dopamine, wat het helpt de symptomen van de ziekte van Parkinson te verminderen. Ropinirol Glenmark wordt gebruikt voor het behandelen van de symptomen van matig tot ernstig Restless Legs syndroom (RLS). Restless Legs Syndroom (RLS) wordt ook wel het Ekbom syndroom genoemd. Mensen met het Restless Legs Syndroom hebben een onbedwingbare drang om benen en soms armen en andere delen van hun lichaam te bewegen. Vaak hebben zij onplezierige gew Leia o documento completo
NL/H/1599/001-004/IAin/030 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ropinirol Glenmark 0,25 mg, filmomhulde tabletten Ropinirol Glenmark 0,5 mg, filmomhulde tabletten Ropinirol Glenmark 1 mg, filmomhulde tabletten Ropinirol Glenmark 2 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat ropinirolhydrochloride equivalent aan 0,25 / 0,5 / 1 / 2 mg ropinirol. Ropinirol Glenmark 0,25 mg, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat ropinirolhydrochloride equivalent aan 0,25 mg ropinirol. Hulpstof(fen) met bekend effect: 72,97 mg lactose (als lactosemonohydraat en watervrije lactose). Ropinirol Glenmark 0,5 mg, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat ropinirolhydrochloride equivalent aan 0,5 mg ropinirol. Hulpstof(fen) met bekend effect: 72,68 mg lactose (als lactosemonohydraat en watervrije lactose). Ropinirol Glenmark 1 mg, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat ropinirolhydrochloride equivalent aan 1 mg ropinirol. Hulpstof(fen) met bekend effect: 72,11 mg lactose (als lactosemonohydraat en watervrije lactose). Ropinirol Glenmark 2 mg, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat ropinirolhydrochloride equivalent aan 2 mg ropinirol. Hulpstof(fen) met bekend effect: 70,97 mg lactose (als lactosemonohydraat en watervrije lactose). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. 0,25 mg: Witte tot gebroken witte, ronde, afgeschuinde, biconvexe filmomhulde tabletten met ‘253’ ingeperst aan de ene zijde en ‘G’ aan de andere zijde. 0,50 mg: Lichtgele tot gele, ronde, afgeschuinde, biconvexe filmomhulde tabletten met ‘254’ ingeperst aan de ene zijde en ‘G’ aan de andere zijde. 1 mg: Lichtgroene tot groene, ronde, afgeschuinde, biconvexe filmomhulde tabletten met ‘255’ ingeperst aan de ene zijde en ‘G’ aan de andere zijde. 2 mg: Lichtroze tot roze, ronde, afgeschuinde, biconvexe filmomhulde tabletten met ‘256’ ingeperst aan de Leia o documento completo