País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Robenacoxib 10.0 mg
Caninos (cães)
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JULHO DE 2023 PÁGINA 1 DE 20 ANEXO I RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Rogiola 10 mg comprimidos mastigáveis para cães. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido mastigável contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Robenacoxib 10 mg. EXCIPIENTES: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DOS EXCIPIENTES E OUTROS COMPONENTES Celulose microcristalina Povidona Crospovidona Levedura em pó Aroma de carne Sílica coloidal anidra Estearato de magnésio Comprimidos castanho-claro, redondos, biconvexos com pontos mais claros e mais escuros e marcados com “T2” num dos lados do comprimido. 3. INFORMAÇÃO CLÍNICA 3.1 ESPÉCIES-ALVO Caninos (cães). 3.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Para o tratamento da dor e inflamação associadas com osteoartrite crónica. Para o tratamento da dor e inflamação associadas com a cirurgia de tecidos moles. DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM JULHO DE 2023 PÁGINA 2 DE 20 3.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar a cães com ulceração gastrointestinal ou doença hepática. Não administrar concomitantemente com corticosteróides ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs). Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. Não administrar a animais gestantes e lactantes (ver secção 3.7). 3.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Em estudos clínicos em cães com osteoartrite, foi observada resposta inadequada ao tratamento em 10-15% dos cães. 3.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização segura nas espécies-alvo: A segurança do medicamento veterinário não foi demonstrada em cães com peso inferior a 2,5 kg ou com menos de 3 meses de idade. Em tratamentos prolongados, devem-se monitorizar as enzimas hepáticas no início da terapia, por ex., depois de 2, 4 e 8 semanas. Posteriormente, é reco Leia o documento completo