Rodotet

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

тиамулин, hlortetraciklin

Disponível em:

FARMANIMA D.O.O.

Código ATC:

QJ01RA90

DCI (Denominação Comum Internacional):

tiamulin, hlortetraciklin

Dosagem:

100mg/g+33.3mg/g

Forma farmacêutica:

premiks za mediciniranu hranu

Unidades em pacote:

kesa, 1x5kg

Classe:

NRV

Fabricado por:

BIOVET JSC

Status de autorização:

REGISTRACIJA

Data de autorização:

2016-01-15

Folheto informativo - Bula

Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 1 KG
Broj rešenja: 323-01-00237-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 5 KG
Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 33,3 mg/g + 100 mg/g, 1 x 1
kg
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 33,3 mg/g + 100 mg/g, 1 x 5
kg
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 33,3 mg/g + 100 mg/g, 1 x 25
kg
(za primenu na životinjama) PROIZVOĐAČ:
Biovet JSC ADRESA:
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska PODNOSILAC ZAHTEVA:
Farmanima d.o.o. ADRESA:
Živka Davidovića 113, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 1 KG
Broj rešenja: 323-01-00237-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 5 KG
Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Biovet JSC, Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
2.
IME LEKA
Rodotet®
tiamulin, hlortetraciklin (33,3 mg/g + 100 mg/g)
premiks za mediciniranu hranu
svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tiamulin-hidrogenfumarat 33,3 mg
Hlortetraciklin, hidrohlorid 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
skrob, želatinizirani i pšenično brašno
4.
INDIKACIJE
Rodotet® se koristi za terapiju i sprečavanje širenja oboljenja u
zapatu i to: enzootske pneumonije,
pleuropneumonije izazvane aktinobacilusom, hroničnog respiratornog
oboljenja, dizenterije (krvavi
proliv).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Rodotet® sadrži tiamulin koji je inkompatibilan sa jonoformnim
jedinjenjima pa se ne sme davati
zajedno sa monenzinom, salinomicinom i naranzinom

Características técnicas

Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 1 KG
Broj rešenja: 323-01-00237-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 5 KG
Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 33,3 mg/g + 100 mg/g, 1 x 1
kg
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 33,3 mg/g + 100 mg/g, 1 x 5
kg
Rodotet®, premiks za mediciniranu hranu, 33,3 mg/g + 100 mg/g, 1 x 25
kg
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
Biovet JSC
ADRESA:
Petar Rakov Street 39, Peštera, Bugarska
PODNOSILAC ZAHTEVA:
Farmanima d.o.o.
ADRESA:
Živka Davidovića 113, Beograd
Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 1 KG
Broj rešenja: 323-01-00237-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 5 KG
Broj rešenja: 323-01-00236-15-001 od 15.01.2016. godine za lek
RODOTET
®
, PREMIKS ZA MEDICINIRANU HRANU, 1 X 25 KG
2 od 7
1.
IME LEKA
Rodotet®
tiamulin, hlortetraciklin (33,3 mg/g + 100 mg/g)
premiks za mediciniranu hranu
svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g premiksa za mediciniranu hranu sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Tiamulin-hidrogenfumarat 33,3 mg
Hlortetraciklin, hidrohlorid 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Premiks za mediciniranu hranu.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje.
4. 2
INDIKACIJE
Rodotet® se koristi za terapiju i sprečavanje širenja oboljenja u
zapatu i to: enzootske pneumonije,
pleuropneumonije izazvane aktinobacilusom, hroničnog respiratornog
oboljenja, dizenterije (krvavi
proliv).
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Rodotet® sadrži tiamulin koji je inkompatibilan sa jonoformnim
jedinjenjima pa se ne sme davati
zajedno sa monenzinom, salinomicinom i naranzinom, kao ni sedam dana
pre i posle njihove