RODISPES 5 mg filmtabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

dezloratadin

Disponível em:

Specifar SA

Código ATC:

R06AX27

DCI (Denominação Comum Internacional):

desloratadine

Classe:

TT

Resumo do produto:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-22082 / 01; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-22082 / 02; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-22082 / 03

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2012-03-27

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RODISPES 5 MG FILMTABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT!
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet!
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak!
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét!
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rodispes és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rodispes szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rodispest?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Rodispest tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RODISPES ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rodispes allergia elleni gyógyszer, amely nem okoz álmosságot. Az
allergiás reakciók és tünetek
enyhítésére szolgál.
A Rodispes csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia,
pl. szénanátha vagy poratka-allergia
által okozott gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a tünetek
közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és
orrviszketés, a szájpad- és a szem viszketése, a kötőhártya
vérbősége és könnyezés.
A Rodispes a csalánkiütés (allergia által okozott
bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható.
Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bőrkiütés.
A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül,
ezért segíti a normális napi tevékenységet
és az alvást.
2.
TUDNIVALÓK A RODISPES SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RODISPEST

ha allergiás (túlérzékeny) a dezloratadinra vagy a Rodispes egyéb
összetevőjére v

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RODISPES 5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadint tartalmaz filmtablettánként.
Segédanyagok: 31,5 mg izomalt (E953) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
A Rodispes 5 mg filmtabletta kék, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta kb. 6,5 mm átmérőjű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Rodispes javasolt az alábbi betegségekhez társuló panaszok
enyhítésére:

allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont)

urticaria (lásd 5.1 pont)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb serdülőkorúak: 1
filmtabletta naponta, étkezés közben vagy
az étkezések közötti időben bevéve allergiás rhinitishez
(beleértve az intermittáló és perzisztáló
allergiás rhinitist) és urticariához társuló panaszok
enyhítésére (lásd 5.1 pont).
A dezloratadin 12-17 éves kor közötti serdülőkorúaknál
történő alkalmazását illetően a hatásosságra
vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8
és 5.1 pont).
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb,
mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg anamnézisének értékelése
alapján kell végezni, és a terápiát a
panaszok megszűnését követően meg szakítható, majd azok
ismételt megjelenésekor újra kezdhető.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt a betegeknek
folyamatos terápia javasolható.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával vagy
loratadinnal szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A dezloratadin tabletta biztonságosságát és hatásosságát 12
évnél fiatalabb gyermekeken nem
vizsgálták.
Súlyos veseelégtelenségben körült