Rocuroniumbromid-ratiopharm 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Rocuroniumbromid

Disponível em:

ratiopharm GmbH (3087881)

Código ATC:

M03AC09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rocuronium bromide

Forma farmacêutica:

Injektions-/Infusionslösung

Composição:

Rocuroniumbromid (25794) 10 Milligramm

Via de administração:

intravenöse Anwendung

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2009-08-13

Folheto informativo - Bula

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_ROCURONIUMBROMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG _
Rocuroniumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist
_Rocuroniumbromid-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von
_Rocuroniumbromid-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3.
Wie ist
_Rocuroniumbromid-ratiopharm_
_®_
_ _
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Rocuroniumbromid-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ROCURONIUMBROMID-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Rocuroniumbromid-ratiopharm_
_®_
_ _
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Muskelrelaxanzien
bezeichnet werden.
Normalerweise senden die Nerven über Impulse Botschaften an die
Muskeln.
_Rocuroniumbromid-_
_ratiopharm_
_®_
_ _
wirkt, in dem es diese Impulse blockiert, so dass die Muskulatur sich
entspannt.
Wenn Sie operiert werden, muss Ihre Muskulatur ganz entspannt sein.
Das erleichtert es dem
Chirurgen, die Operation durchzuführen.
_Rocuroniumbromid-ratiopharm_
_®_
_ _
kann auch verwendet werden, wenn Sie in Narkose versetzt werden,
um die Einführung eines Tubus in Ihre Luftröhre zur künstl

Características técnicas

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Rocuroniumbromid-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Injektions-/Infusionslösung enthält 10 mg Rocuroniumbromid.
Jede Durchstechflasche mit 5 ml enthält 50 mg Rocuroniumbromid.
Jede Durchstechflasche mit 10 ml enthält 100 mg Rocuroniumbromid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose bis blass bräunlich-gelbe Lösung
.
pH-Wert der Lösung: 3,8 bis 4,2.
Osmolarität: 270-310 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rocuroniumbromid ist indiziert bei Erwachsenen und pädiatrischen
Patienten (vom termingerechten
Neugeborenen bis zum Jugendlichen [0 bis < 18 Jahre]) als Hilfsmittel
bei der Allgemeinnarkose zur
Erleichterung der trachealen Intubation während der routinemäßigen
Einleitung und zur Relaxation
der Skelettmuskulatur bei Operationen.
Rocuroniumbromid ist bei Erwachsenen auch indiziert zur Erleichterung
der trachealen Intubation
während der Blitzeinleitung und als Hilfsmittel auf Intensivstationen
für kurzzeitigen Einsatz (z. B.
zur Erleichterung der Intubation). Siehe auch Abschnitt 4.2 und 5.1.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Wie bei anderen neuromuskulären Blockern muss die Dosis von
Rocuroniumbromid individuell auf
den jeweiligen Patienten abgestimmt werden. Die Art der Anästhesie,
die voraussichtliche
Operationsdauer, die Art der Sedierung und die voraussichtliche Dauer
der künstlichen Beatmung, die
möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die
gleichzeitig angewendet werden und der
Zustand des Patienten müssen bei der Festlegung der Dosis
berücksichtigt werden. Die Anwendung
einer geeigneten neuromuskulären Überwachungstechnik zur Beurteilung
der neuromuskulären
Blockade und der Erholungszeit wird empfohlen.
2
Inhalationsanästhetika potenzieren die neuromuskuläre
Blockade