ROCURONIUM BROMIDE INJECTION SOLUTION

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

ROCURONIUM BROMIDE

Disponível em:

PFIZER CANADA ULC

Código ATC:

M03AC09

DCI (Denominação Comum Internacional):

ROCURONIUM BROMIDE

Dosagem:

10MG

Forma farmacêutica:

SOLUTION

Composição:

ROCURONIUM BROMIDE 10MG

Via de administração:

INTRAVENOUS

Unidades em pacote:

5ML

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

NEUROMUSCULAR BLOCKING AGENTS

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0126317001; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2018-01-04

Características técnicas

PRODUCT MONOGRAPH
PR
ROCURONIUM BROMIDE INJECTION
10 mg/mL, Solution for Injection, 5 mL vial
Sterile and Preservative Free
Non-depolarizing Skeletal Neuromuscular Blocking Agent
Pfizer Canada ULC
17300 Trans-Canada Highway
Kirkland, Québec
H9J 2M5
Submission Control No.: 225871
Date of Revision:
May 31, 2019
_Product Monograph - _
_Pr_
_Rocuronium Bromide Injection _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................8
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................12
OVERDOSAGE
................................................................................................................18
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................18
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................26
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................26
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................26
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................28
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................28
CLINICAL TR