ROCKY LP
País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
16-04-2021
Características técnicas
(SPC)
16-04-2021
Ingredientes ativos:
dicloridrato de pramipexol monoidratado
Disponível em:
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
Código ATC:
ANTIPARKINSONIANOS
DCI (Denominação Comum Internacional):
dicloridrato de pramipexol monoidratado
Área terapêutica:
ANTIPARKINSONIANOS
Resumo do produto:
0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1468200650017 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1468200650025 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 0,375MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1468200650033 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1468200650041 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1468200650051 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 0,750MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1468200650068 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 1,50MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 10 - 1468200650076 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 1,50MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 30 - 1468200650084 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 1,50MG COM LIB PROL CT BL AL AL X 60 - 1468200650092 - - Venda Sob Receita de Controle Especial - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA
Status de autorização:
Cancelado/Caduco
Data de autorização:
2018-08-06
Folheto informativo - Bula
________________
MODELO DE BULA – PACIENTE
ROCKY LP 0,375MG, 0,75MG & 1,5MG
ROCKY LP
(DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL)
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
0,375 MG
0,75 MG
1,5 MG
________________
MODELO DE BULA – PACIENTE
ROCKY LP 0,375MG, 0,75MG & 1,5MG
ROCKY LP
dicloridrato de pramipexol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 10 ou 30 comprimidos de liberação prolongada de 0,375
mg de dicloridrato de pramipexol
monoidratado.
Embalagens com 30 comprimidos de liberação prolongada de 0,75 mg ou
1,5 mg de dicloridrato de pramipexol
monoidratado.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação prolongada contém:
dicloridrato de pramipexol monoidratado
...........................................................................................................
0,375 mg*
Excipientes q.s.p.****
....................................................................................................................................
1 comprimido
*Equivalente a 0,26 mg de pramipexol.
dicloridrato de pramipexol monoidratado
...........................................................................................................
0,75 mg**
Excipientes q.s.p.****
....................................................................................................................................
1 comprimido
**Equivalente a 0,52 mg de pramipexol.
dicloridrato de pramipexol monoidratado
...........................................................................................................
1,5 mg***
Excipientes q.s.p.****
....................................................................................................................................
1 comprimido
***Equivalente a 1,05 mg de pramipexol.
****Excipientes: hipromelose, carbômer, amido, dióxido de silício e
estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ROCKY LP
é indicado para tratamento dos sinais e sintomas d
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Características técnicas
____________________________
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL
ROCKY LP 0,375MG, 0,75MG & 1,5MG
ROCKY LP
(DICLORIDRATO DE PRAMIPEXOL)
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
0,375 MG
0,75 MG
1,5 MG
____________________________
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL
ROCKY LP 0,375MG, 0,75MG & 1,5MG
ROCKY LP
dicloridrato de pramipexol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 10 ou 30 comprimidos de liberação prolongada de 0,375
mg de dicloridrato de pramipexol
monoidratado.
Embalagens com 30 comprimidos de liberação prolongada de 0,75 mg ou
1,5 mg de dicloridrato de pramipexol
monoidratado.
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação prolongada contém:
dicloridrato de pramipexol monoidratado
...........................................................................................................
0,375 mg*
Excipientes q.s.p.****
....................................................................................................................................
1 comprimido
*Equivalente a 0,26 mg de pramipexol.
dicloridrato de pramipexol monoidratado
...........................................................................................................
0,75 mg**
Excipientes q.s.p.****
....................................................................................................................................
1 comprimido
**Equivalente a 0,52 mg de pramipexol.
dicloridrato de pramipexol monoidratado
...........................................................................................................
1,5 mg***
Excipientes q.s.p.****
....................................................................................................................................
1 comprimido
***Equivalente a 1,05 mg de pramipexol.
****Excipientes: hipromelose, carbômer, amido, dióxido de silício e
estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ROCKY LP
é indicado para o
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