ROBITUSSIN SOFT PASTILLES FOR DRY COUGH 7.5mg Milligram Unknown

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE

Disponível em:

Pfizer Consumer Healthcare Ltd

DCI (Denominação Comum Internacional):

DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE

Dosagem:

7.5mg Milligram

Forma farmacêutica:

Unknown

Status de autorização:

Withdrawn

Data de autorização:

2008-02-18

Características técnicas

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Robitussin dry cough 7.5mg pastilles
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Dextromethorphan Hydrobrobromide 7.5mg per pastille.
Also includes the excipients Maltitol liquid and Amaranth E123.
For a full list of excipients see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Pastille
Soft, round, red gelatin pastille debossed with the letter ‘T’. 
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the relief of persistent dry irritant coughs.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to any of the constituents.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Robitussin dry cough 7.5mg pastilles should only be used under medical supervision for persistent or chronic
cough such as occurs with smoking, asthma or emphysema, or where the cough is accompanied by excessive
secretions.
Use with caution in-patients with hepatic dysfunction.
This product contains Amaranth (E123) which may cause allergic reactions.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this product as it contains
liquid maltitol.
Patients who are taking other medication and/or are under the care of a physician, should consult their
doctor before taking the product.
Do not exceed the recommended dose schedule.
If symptoms persist consult your doctor.
Keep out of the reach of children.
Adults:
2 pastilles three or four times daily.
Children 6-12 years:
1 pastille three or four times daily.
Children under 6 years:
Not to be used.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 08/11/2006_
_CRN 2029795_
_page number: 1_
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
Use with