País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RIZATRIPTANBENZOAT
STADA Arzneimittel AG
N02CC04
rizatriptan benzoate
5 mg
smeltetabletter
Markedsført
2011-09-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Rizasmelt 5 mg smeltetabletter Rizasmelt 10 mg smeltetabletter Rizatriptan Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Rizasmelt til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4 Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Rizasmelt 3. Sådan skal du tage Rizasmelt 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Rizasmelt tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes selektive 5-HT 1B/1D receptor-agonister. Din læge har ordineret Rizasmelt til behandling af hovedpinefasen af dine migræneanfald. Rizasmelt bør ikke anvendes som forebyggende behandling. Behandling med Rizasmelt mindsker hævelsen af blodkarrene der omgiver hjernen. Det er denne hævelse, som forårsager hovedpinen i et migræneanfald. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE RIZASMELT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Rizasmelt hvis du er overfølsom (allergisk) over for rizatriptan benzoat, menthol eller et af de øvrige indholdsstoffer angivet i pkt. 6.. hvis du har moderat til svært forhøjet blodtryk eller ubehandlet let forhøjet blodtryk. hvis du har eller har haft hjerteproblemer såsom blodprop eller brystsmerter (angina pectoris), eller hvis du har oplevet tegn på hjertesygdom. hvis du har alvorlig lever- eller nyrelidelse. hvis du tidligere har haft slagtilfælde (hjerneblødning) eller forbigående blodprop Leia o documento completo
29. APRIL 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR RIZASMELT, SMELTETABLETTER 0. D.SP.NR. 27137 1. LÆGEMIDLETS NAVN Rizasmelt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Rizasmelt 5 mg smeltetabletter En smeltetablet indeholder 5 mg rizatriptan svarende til 7,265 mg rizatriptanbenzoat. Rizasmelt 10 mg smeltetabletter En smeltetablet indeholder 10 mg rizatriptan svarende til 14,53 mg rizatriptanbenzoat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter. Rizasmelt 5 mg smeltetabletter Runde, flade, hvide til råhvide tabletter á 8 mm diameter med afskårne kanter. Rizasmelt 10 mg smeltetabletter Runde, flade, hvide til råhvide tabletter á 10 mm diameter med afskårne kanter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akut behandling af hovedpinefasen i migræneanfald med eller uden aura. Rizasmelt bør ikke bruges profylaktisk. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING _Voksne fra 18 år og ældre_ Den anbefalede dosis er 10 mg. _dk_hum_47071_spc.doc_ _Side 1 af 12_ _Gentagelse af dosis_ Der bør være mindst 2 timer mellem doserne; der bør ikke tages mere end 2 doser i en 24 timers periode. _ved tilbagevendende hovedpine inden for 24 timer: _Hvis hovedpinen vender tilbage efter lindring af det initiale anfald, kan yderligere én dosis tages. Ovennævnte dosisgrænser bør overholdes. _ved manglende effekt:_ Effekten af 2. dosis til behandling af det samme anfald hvis initialdosis er uden effekt er ikke undersøgt i kontrollerede undersøgelser. Hvis patienten ikke responderer på den første dosis, bør der derfor ikke tages endnu en dosis for det samme anfald. Kliniske undersøgelser har vist, at patienter, der ikke reagerer på behandling af et anfald sandsynligvis stadig vil respondere på behandling af efterfølgende anfald. SPECIELLE POPULATIONER Nogle patienter bør få den lavere dosis (5 mg) af rizatriptan, specielt følgende patientgrupper: patienter i behandling med propranolol. Administration af rizatriptan bør foregå med mindst 2 timers interval i forhold ti Leia o documento completo