RIXIMYO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

RITUXIMABE

Disponível em:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

RITUXIMAB

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

10 MG/ML SOL DIL INFUS CT 2 FR VD TRANS X 10 ML - 1004706180011 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 10 MG/ML SOL DIL INFUS CT 3 FR VD TRANS X 10 ML - 1004706180028 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 10 MG/ML SOL DIL INFUS CT 1 FR VD TRANS X 50 ML - 1004706180036 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável ; 10 MG/ML SOL DIL INFUS CT 2 FR VD TRANS X 50 ML - 1004706180044 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução Injetável

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-04-01

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

RIXIMYO
BULA DO PROFISSIONAL DA SAÚDE
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO PARA INFUSÃO ‐ 100 MG/10ML E
500MG/50ML
Riximyo (rituximabe) VPS 06
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RIXIMYO®
RITUXIMABE
APRESENTAÇÕES
RIXIMYO®
(rituximabe) solução para diluição para infusão 10 mg/mL.
Embalagem contendo 2 frascos de 10 mL (100 mg/10
mL).
RIXIMYO®
(rituximabe) solução para diluição para infusão 10 mg/mL.
Embalagem contendo 1 frasco de 50 mL (500 mg/50 mL).
VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA ML DE RIXIMYO® CONTÉM:
rituximabe ................................10 mg
excipientes q.s.p. ...................1 frasco
(ácido cítrico monoidratado, cloreto de sódio, polissorbato 80,
hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
As informações disponíveis nesta bula aplicam-se exclusivamente a
RIXIMYO®
(via intravenosa).
1.
INDICAÇÕES
RIXIMYO®
é indicado para o tratamento de:
LINFOMA NÃO HODGKIN
- pacientes com linfoma não Hodgkin de células B, baixo grau ou
folicular, CD20 positivo, recidivado ou resistente à
quimioterapia;
- pacientes com linfoma não Hodgkin difuso de grandes células B,
CD20 positivo, em combinação à quimioterapia CHOP;
- pacientes com linfoma não Hodgkin de células B, folicular, CD20
positivo, não tratados previamente, em combinação com
quimioterapia;
- pacientes com linfoma folicular, como tratamento de manutenção,
após resposta à terapia de indução.
ARTRITE REUMATOIDE
RIXIMYO®
em combinação com metotrexato está indicado para o tratamento de
pacientes adultos com artrite
reumatoide ativa
que tiveram resposta inadequada ou intolerância a uma ou mais
terapias de inibição do fator de
necrose tumoral (TNF).
LEUCEMIA LINFOIDE CRÔNICA
RIXIMYO®
em combinação com quimioterapia é indicado para o tratamento de
pacientes com leucemia linfoide
crônica (LLC)
não tratados previamente e com recaída / refratária ao tratamento.