País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rivastigmina
Mylan, Lda.
N06DA03
Rivastigmine
4.6 mg/24 h
Adesivo transdérmico
Rivastigmina 6.9 mg
Via transdérmica
Saqueta 7 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
rivastigmine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5828009 CNPEM: 50049895 CHNM: 10089684 Comercializado
Autorizado
2014-07-24
APROVADO EM 11-12-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rivastigmina Mylan 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Rivastigmina Mylan 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico rivastigmina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rivastigmina Mylan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Rivastigmina Mylan 3. Como utilizar Rivastigmina Mylan 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Rivastigmina Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rivastigmina Mylan e para que é utilizado A substância ativa de Rivastigmina Mylan é a rivastigmina. A rivastigmina pertence a uma classe de compostos denominados inibidores da colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite às células nervosas comunicarem entre si). A rivastigmina funciona através do bloqueio das enzimas que degradam a acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase. Através do bloqueio destas enzimas, a rivastigmina permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer. Rivastigmina Mylan é utilizado para o tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma perturbação progressiva do cérebro que afeta gradualmente a memória, a capacida Leia o documento completo
APROVADO EM 22-02-2016 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rivastigmina Mylan 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Rivastigmina Mylan 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada adesivo transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada adesivo transdérmico de 4,6 cm2 contém 6,9 mg de rivastigmina. Cada adesivo transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada adesivo transdérmico de 9,2 cm2 contém 13,8 mg de rivastigmina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Adesivo transdérmico Cada adesivo transdérmico é um adesivo transdérmico fino, tipo matriz. A parte exterior da camada de revestimento é de cor bege. Cada adesivo tem impresso em cor-de-laranja “RIV-TDS 4.6 mg/24 h”. Cada adesivo tem impresso em cor-de-laranja “RIV-TDS 9.5 mg/24 h”. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação atuais. Similarmente a qualquer tratamento iniciado em doentes com demência, a terapia com rivastigmina só deve ser iniciada se existir um cuidador disponível para administrar regularmente e monitorizar o tratamento. Posologia Adesivos transdérmicos Taxas de libertação de rivastigmina in vivo em 24 h Rivastigmina Mylan 4,6 mg/24 h 4,6 mg Rivastigmina Mylan 9,5 mg/24 h 9,5 mg Rivastigmina 13,3 mg/ 24 h* 13,3 mg APROVADO EM 22-02-2016 INFARMED * Não é possível obter a dosagem de 13,3 mg/ 24 h com este medicamento. Quando for necessário administrar esta dosagem, será necessário recorrer a outros medicamentos contendo rivastigmina cujos adesivos transdérmicos na dosagem de 13,3 mg/ 24h estejam disponíveis. Dose inicial O tratamento é iniciado Leia o documento completo