Rivastigmina Generis 6 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rivastigmina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N06DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rivastigmine

Dosagem:

6 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Rivastigmina, hidrogenotartarato 9.6 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

rivastigmine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5729942 CNPEM: 50007793 CHNM: 10011867 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2018-01-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rivastigmina Generis 1,5 mg cápsulas
Rivastigmina Generis 3 mg cápsulas
Rivastigmina Generis 4,5 mg cápsulas
Rivastigmina Generis 6 mg cápsulas
Rivastigmina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
seção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rivastigmina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rivastigmina Generis
3. Como tomar Rivastigmina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rivastigmina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rivastigmina Generis e para que é utilizado
A substância ativa de Rivastigmina Generis é a rivastigmina.
A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominada
inibidores da
colinesterase.
Em doentes com demência de Alzheimer ou demência devido à doença
de Parkinson,
algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em níveis
baixos do
neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite às
células nervosas
comunicarem entre si). A rivastigmina funciona através do bloqueio
das enzimas que
degradam
a
acetilcolina:
acetilcolinesterase
e
butirilcolinesterase.
Através
do
bloqueio destas enzimas, a Rivastigmina Generis permite o aumento dos
níveis de
acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de
Alzheimer e da
demência associada à doença de Parkinson.
Rivastigmina Generis é utilizado no tratamento de doentes adultos com

Características técnicas

APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rivastigmina Generis 1,5 mg cápsulas
Rivastigmina Generis 3 mg cápsulas
Rivastigmina Generis 4,5 mg cápsulas
Rivastigmina Generis 6 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1,5 mg:
Cada cápsula contém 2,4 mg de hidrogenotartarato de rivastigmina
equivalente a
1,5 mg de rivastigmina.
3 mg:
Cada cápsula contém 4,8 mg de hidrogenotartarato de rivastigmina
equivalente a
3 mg de rivastigmina.
4,5 mg:
Cada cápsula contém 7,2 mg de hidrogenotartarato de rivastigmina
equivalente a
4,5 mg de rivastigmina.
6 mg:
Cada cápsula contém 9,6 mg de hidrogenotartarato de rivastigmina
equivalente a
6 mg de rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
1,5 mg:
Cápsula com cabeça e corpo de cor amarela de tamanho “2”,
gravada com “H” a
tinta preta na cabeça e “67” no corpo, contendo pó granular
branco a esbranquiçado.
3 mg:
Cápsula com cabeça e corpo de cor laranja de tamanho “2”,
gravada com “H” a tinta
preta na cabeça e “68” no corpo, contendo pó granular branco a
esbranquiçado.
4,5 mg:
Cápsula com cabeça e corpo de cor vermelha de tamanho “2”,
gravada com “H” a
tinta preta na cabeça e “69” no corpo, contendo pó granular
branco a esbranquiçado.
6 mg:
Cápsula com cabeça de cor vermelha e corpo de cor laranja de tamanho
“2”, gravada
com “H” a tinta preta na cabeça e “70” no corpo, contendo pó
granular branco a
esbranquiçado.
APROVADO EM
12-11-2021
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em
doentes
com doença de Parkinson idiopática.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer ou da demência
as