Rivastigmina Ciclum 4.5 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rivastigmina

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N06DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rivastigmine

Dosagem:

4.5 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Rivastigmina, hidrogenotartarato 7.2 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea b)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

rivastigmine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5388335 CNPEM: 50007874 CHNM: 10009670 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-05-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-05-2016
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Rivastigmina Ciclum 1,5 mg Cápsulas
Rivastigmina Ciclum 3 mg Cápsulas
Rivastigmina Ciclum 4,5 mg Cápsulas
Rivastigmina Ciclum 6 mg Cápsulas
Rivastigmina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Rivastigmina Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rivastigmina Ciclum
3. Como tomar Rivastigmina Ciclum
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Rivastigmina Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rivastigmina Ciclum e para que é utilizado
A substância ativa de Rivastigmina Ciclum é rivastigmina.
A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominada
inibidores da
colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer ou demência
devido à doença
de Parkinson, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando
em níveis
baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite
às células
nervosas comunicarem entre si). A rivastigmina funciona através do
bloqueio das
enzimas
que
degradam
a
acetilcolina:
acetilcolinesterase
e
butirilcolinesterase.
Através do bloqueio destas enzimas, a Rivastigmina Ciclum permite o
aumento dos
níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da
doença de
Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Rivastigmina Ciclum é utilizado no tratamento de doentes adultos com
demência

Características técnicas

APROVADO EM
12-05-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Rivastigmina Ciclum 1,5 mg Cápsulas
Rivastigmina Ciclum 3 mg Cápsulas
Rivastigmina Ciclum 4,5 mg Cápsulas
Rivastigmina Ciclum 6 mg Cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 1,5 mg
de rivastigmina.
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 3 mg de
rivastigmina.
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 4,5 mg
de rivastigmina.
Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina
correspondente a 6 mg de
rivastigmina.
Excipientes:
Cada cápsula de Rivastigmina Ciclum 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg, 6 mg
Cápsulas contém
58,90 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Rivastigmina Ciclum 1,5 mg Cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelado em cápsulas com tampa
amarela e corpo
amarelo.
Rivastigmina Ciclum 3 mg Cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelado em cápsulas com tampa
alaranjada e
corpo alaranjado.
Rivastigmina Ciclum 4,5 mg Cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelado em cápsulas com tampa
castanha e
corpo castanho.
Rivastigmina Ciclum 6 mg Cápsulas
Pó esbranquiçado a ligeiramente amarelado em cápsulas com tampa
castanha e
corpo laranja.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
12-05-2016
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em
doentes
com doença de Parkinson idiopática.
4.2 Posologia e modo de administração
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer ou da demência
associada à
doença de Parkinson. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as
linhas de
orientação atuais. A terapêutica com rivastigmina só deve ser
iniciada se estiver
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