Rivastigmina Aurobindo 1.5 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Rivastigmina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N06DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rivastigmine

Dosagem:

1.5 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Rivastigmina, hidrogenotartarato 2.4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 56 unidade(s)

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea b)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

rivastigmine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5558465 CNPEM: 50007831 CHNM: 10009663 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-05-13

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Rivastigmina Aurobindo 1,5 mg cápsulas
Rivastigmina Aurobindo 3 mg cápsulas
Rivastigmina Aurobindo 4,5 mg cápsulas
Rivastigmina Aurobindo 6 mg cápsulas
Rivastigmina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
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- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
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apenas
para
si.
Não
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a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Rivastigmina Aurobindo e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Rivastigmina Aurobindo
3. Como tomar Rivastigmina Aurobindo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Rivastigmina Aurobindo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Rivastigmina Aurobindo e para que é utilizado
A substância ativa de Rivastigmina Aurobindo é a rivastigmina.
A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominadas de
inibidores da
colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer ou demência
devido à doença de
Parkinson, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em
níveis baixos do
neurotransmissor
acetilcolina
(uma
substância
que
permite
às
células
nervosas
comunicarem entre si). A rivastigmina funciona através do bloqueio
das enzimas que
degradam a acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase.
Através do bloqueio
destas enzimas, a Rivastigmina Aurobindo permite o aumento dos níveis
de acetilcolina
no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer e
da demência
associada à doença de Parkinson.
Rivastigmina Aurobindo é utilizada no

Características técnicas

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Rivastigmina Aurobindo 1,5 mg cápsulas
Rivastigmina Aurobindo 3 mg cápsulas
Rivastigmina Aurobindo 4,5 mg cápsulas
Rivastigmina Aurobindo 6 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 2,4 mg de tartarato de rivastigmina equivalente
a 1,5 mg de
rivastigmina.
Cada cápsula contém 4,8 mg de tartarato de rivastigmina equivalente
a 3 mg de
rivastigmina.
Cada cápsula contém 7,2 mg de tartarato de rivastigmina equivalente
a 4,5 mg de
rivastigmina.
Cada cápsula contém 9,6 mg de tartarato de rivastigmina equivalente
a 6 mg de
rivastigmina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
1,5 mg:
Cápsula com cabeça e corpo de cor amarela de tamanho “2”,
gravada com “H” a tinta
preta na cabeça e “67” no corpo, contendo pó granular branco a
esbranquiçado.
3 mg:
Cápsula com cabeça e corpo de cor laranja de tamanho “2”,
gravada com “H” a tinta
preta na cabeça e “68” no corpo, contendo pó granular branco a
esbranquiçado.
4,5 mg:
Cápsula com cabeça e corpo de cor vermelha de tamanho “2”,
gravada com “H” a tinta
preta na cabeça e “69” no corpo, contendo pó granular branco a
esbranquiçado.
6 mg:
Cápsula com cabeça de cor vermelha e corpo de cor laranja de tamanho
“2”, gravada
com “H” a tinta preta na cabeça e “70” no corpo, contendo pó
granular branco a
esbranquiçado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a
moderadamente grave.
Tratamento sintomático da demência ligeira a moderadamente grave em
doentes com
doença de Parkinson idiopática.
4.2
Posologia e modo de administração
APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer ou da demência
associada à doença
de Parkinson. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas d