Rivastigmin STADA 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Rivastigmin

Disponível em:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

Código ATC:

N06DA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rivastigmine

Forma farmacêutica:

transdermales Pflaster

Composição:

Rivastigmin (23590) 9 Milligramm

Via de administração:

transdermale Anwendung

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

2015-06-30

Folheto informativo - Bula

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIVASTIGMIN STADA 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivastigmin STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin STADA beachten?
3.
Wie ist Rivastigmin STADA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivastigmin STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIVASTIGMIN STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin STADA ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer
genannt werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit sterben
bestimmte
Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel des
Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die
Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade der
Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und
Butyrylcholinesterase. Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt
Rivastigmin
STADA einen Anstieg von Acetylcholin im Gehirn und hilft, die Symptome
der
Alzheimer-Demenz zu verringern.
Rivastigmin STADA wird zur Behandlung von erw

Características técnicas

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin STADA 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastigmin STADA 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin STADA 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei. Jedes
transdermale Pflaster von 5 cm
2
Größe enthält 9 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin STADA 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Jedes transdermale Pflaster setzt pro 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei. Jedes
transdermale Pflaster von 10 cm
2
Größe enthält 18 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Das Arzneimittel ist ein rundes, transdermales Pflaster vom Matrixtyp
mit drei
Schichten. Diese Schichten setzen sich zusammen aus einer
Trägerschicht,
Wirkstoffmatrix (Acryl), die den Wirkstoff enthält, Klebematrix
(Silikon) sowie
einer rechteckigen Schutzfolie.
Die Außenseite der Trägerschicht ist transparent, weiß und wie
folgt beschriftet:
_Rivastigmin STADA 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
„Rivastigmin“ und „4,6 mg/24 h“.
_Rivastigmin STADA 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
„Rivastigmin“ und „9,5 mg/24 h“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren
Alzheimer-
Demenz.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen,
der
Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz besitzt.
Die
Diagnose ist nach den derzeit gültigen Richtlinien zu stellen. Wie
jede Therapie
bei Demenz-Patienten darf eine Therapie mit Rivastigmin nur begonnen
werden,
wenn eine Bezugsperson zur Verfügung steht, die die regelmäßige
Anwendung
der Medikation gewährleistet und die Behandlung überwacht.
Dosierung
TRANSDERMALE PFLASTER
RIVASTIGMIN-FREISETZUNG INNERHALB VON
24 STU