Rivastigmin beta 6 mg Hartkapseln

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat]

Disponível em:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Rivastigmine[(R,R)-tartrate]

Forma farmacêutica:

Hartkapsel

Composição:

Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 9,6 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2010-12-16

Folheto informativo - Bula

1712- 2 -
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80117.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
RIVASTIGMIN BETA 6 MG HARTKAPSELN
Wirkstoff Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET
1. Was ist Rivastigmin beta und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rivastigmin beta beachten?
3. Wie ist Rivastigmin beta einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rivastigmin beta aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST RIVASTIGMIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2- 2 -
2723- 3 -
Rivastigmin beta gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt werden.
Rivastigmin beta wird verwendet.zur Behandlung von:
Gedächtnisstörungen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit
Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
3- 2 -
3733- 3 -
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVASTIGMIN BETA
BEACHTEN?
RIVASTIGMIN BETA DARF NICHT EINGEN

Características técnicas

12512 
Das BfArM ist ein Bundesinstitut im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit
22
FA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 80117.00.00
___________________________________________________________
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben (siehe oben)
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Rivastigmin beta 1,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin beta 3 mg Hartkapseln
Rivastigmin beta 4,5 mg Hartkapseln
Rivastigmin beta 6 mg Hartkapseln
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Rivastigmin beta 1,5 mg Hartkapseln_
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 1,5 mg Rivastigmin.
Sonstige Bestandteile: Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110) 0,004 mg und 
Tartrazin, Aluminiumsalz (E 102) 0,0019 mg
_Rivastigmin beta 3 mg Hartkapseln_
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 3 mg Rivastigmin.
Sonstige Bestandteile:

Ponceau 4R (E 124) 0,0063 mg, Gelborange S, 
Aluminiumsalz (E 110) 0,0118 mg und Tartrazin, Aluminiumsalz (E 102) 0,0118 
mg
_Rivastigmin beta 4,5 mg Hartkapseln_
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 4,5 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin beta 6 mg Hartkapseln_
Jede Kapsel enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) 
entsprechend 6 mg Rivastigmin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Hartkapsel
_Rivastigmin beta 1,5 mg Hartkapseln_
Weißes bis cremefarbenes Pulver in einer Gelatine-Hartkapsel (Größe 2) mit 
gelbem Ober- und Unterteil und mit rotem Aufdruck „RV 1,5 “ auf dem Unterteil
22523 
33
_Rivastigmin beta 3 mg Hartkapseln_
Weißes bis cremefarbenes Pulver in einer Gelatine-Hartkapsel (Größe 2) mit 
hellorangenem Ober- und Unterteil und mit�