rivaroxabana

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

RIVAROXABANA

Disponível em:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

RIVAROXABANA

Área terapêutica:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 - 1097403430011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1097403430028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1097403430036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1097403430044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1097403430052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1097403430060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1097403430079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 42 - 1097403430087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 98 - 1097403430095 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1097403430109 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1097403430117 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1097403430125 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 42 - 1097403430133 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 98 - 1097403430141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1097403430151 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1097403430168 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1097403430176 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1097403430184 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1097403430192 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1097403430206 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1097403430214 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-10-25

Folheto informativo - Bula

Biolab Sanus
rivaroxabana (Paciente) – 11/2022 – - 1 -
RIVAROXABANA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG
Biolab Sanus
rivaroxabana (Paciente) – 11/2022 – - 2 -
RIVAROXABANA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
A
RIVAROXABANA
é apresentada na forma de comprimidos revestidos em cartucho com
blister
contendo 30 comprimidos revestidos de 10 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
rivaroxabana..................................................................................................10
mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, hipromelose,
laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, óxido de ferro
vermelho, macrogol, dióxido de
titânio.
INFORMAÇÕES
AO
PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE QUE VOCÊ LEIA
AS INFORMAÇÕES
CONTIDAS NA BULA, VERIFIQUE O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A
INTEGRIDADE DA EMBALAGEM.
MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE
SE FAÇA
NECESSÁRIA.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A
RIVAROXABANA
é usada para prevenir a formação de coágulos de sangue nas suas
veias após
cirurgia de substituição da articulação em seus joelhos ou
quadril. Seu médico lhe prescreveu
este medicamento porque após uma operação você tem risco aumentado
de ter um coágulo de
sangue.
A
RIVAROXABANA
é indicada para o tratamento de trombose nas veias profundas e
prevenção de
trombose nas veias profundas e embolia pulmonar recorrentes, em
adultos.
A
RIVAROXABANA
é indicada para o tratamento de embolia pulmonar e para prevenção
de
embolia pulmonar e trombose nas veias profundas recorrentes, em
adultos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A
substância
ativa
deste
medicamento
é
a
rivaroxabana,
que
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos chamados de agentes antitrombóticos, os quais impedem a
formação do trombo,
ou seja, im

Características técnicas

Biolab Sanus
Rivaroxabana (Profissional) 11/2022
RIVAROXABANA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
10 MG
Biolab Sanus
Rivaroxabana (Profissional) 11/2022
RIVAROXABANA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES
RIVAROXABANA
é apresentado na forma de comprimidos revestidos em cartucho com
blister contendo 30
comprimidos revestidos de 10 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
RIVAROXABANA
....................................................................................................................
10 mg
excipientes q.s.p
......................................................................................
1 comprimido revestido
EXCIPIENTES
:
celulose
microcristalina,
lactose
monoidratada,
croscarmelose
sódica,
hipromelose,
laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio, óxido de ferro
vermelho, macrogol, dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
RIVAROXABANA
é indicado para a prevenção de tromboembolismo venoso (TEV) em
pacientes adultos
submetidos à cirurgia eletiva de artroplastia de joelho ou quadril.
RIVAROXABANA
é indicado para o tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e
prevenção de
trombose venosa profunda (TVP) e embolia pulmonar (EP) recorrentes, em
adultos.
RIVAROXABANA
é indicado para o tratamento de embolia pulmonar (EP) e prevenção
de embolia
pulmonar (EP) e trombose venosa profunda (TVP) recorrentes, em
adultos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
PREVENÇÃO DE EVENTOS TROMBOEMBÓLICOS VENOSOS (TEV)
Prevenção de eventos tromboembólicos venosos (TEV) em pacientes
submetidos à cirurgia ortopédica de
grande porte dos membros inferiores.
O programa clínico de
RIVAROXABANA
foi elaborado para demonstrar a eficácia de
RIVAROXABANA
para a
prevenção de eventos tromboembólicos venosos (TEV), por exemplo,
trombose venosa profunda (TVP)
proximal e distal e embolia pulmonar (EP) em pacien