rivaroxabana

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

RIVAROXABANA

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

RIVAROXABANA

Área terapêutica:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 - 1057307850012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1057307850020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1057307850039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100 - 1057307850047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1057307850055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1057307850063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1057307850071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 42 - 1057307850081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 98 - 1057307850098 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1057307850101 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1057307850111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1057307850128 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 42 - 1057307850136 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 98 - 1057307850144 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1057307850152 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1057307850160 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1057307850179 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1057307850187 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1057307850195 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1057307850209 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1057307850217 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-10-18

Folheto informativo - Bula

AAS
rivaroxabana
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
10 mg
Rivaroxabana_VP03
1
BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RIVAROXABANA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém
rivaroxabana..................................................................................................................................................
10mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, hipromelose, laurilsulfato de
sódio, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho, macrogol e
dióxido de titânio.
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE QUE VOCÊ LEIA
AS INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA,
VERIFIQUE O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA
EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO
SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE SE FAÇA NECESSÁRIA.
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A rivaroxabana
é usada para prevenir a formação de coágulos de sangue nas suas
veias após cirurgia de
substituição da articulação em seus joelhos ou quadril. Seu
médico lhe prescreveu este medicamento porque
após uma operação você tem risco aumentado de ter um coágulo de
sangue.
A rivaroxabana
é indicada para o tratamento de trombose nas veias profundas e
prevenção de trombose nas veias
profundas e embolia pulmonar recorrentes, em adultos.
A rivaroxabana
é indicada para o tratamento de embolia pulmonar e para prevenção
de embolia pulmonar e
trombose nas veias profundas recorrentes, em adultos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A substância ativa deste medicamento é a rivaroxabana, que pertence
a um grupo de medicamentos chamados
de agentes antitrombóticos, os quais impedem a formação do trombo,
ou seja, impedem a coagulação do sangue
no interior do vaso san

Características técnicas

AAS
rivaroxabana
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
10 mg
Rivaroxabana 10 mg_BU02_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RIVAROXABANA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 10 mg em embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém
rivaroxabana......................................................................................................................................................................................
10 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose monoidratada,
croscarmelose sódica, hipromelose, laurilsulfato de sódio, estearato
de
magnésio, óxido de ferro vermelho, macrogol e dióxido de titânio.
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A rivaroxabana
é indicada para a prevenção de tromboembolismo venoso (TEV) em
pacientes
adultos
submetidos
à
cirurgia
eletiva de artroplastia de joelho ou quadril.
A rivaroxabana
é indicada para o tratamento de trombose venosa profunda (TVP) e
prevenção de trombose venosa profunda (TVP) e
embolia pulmonar (EP) recorrentes, em adultos.
A rivaroxabana
é indicada para o tratamento de embolia pulmonar (EP) e prevenção
de embolia pulmonar (EP) e trombose venosa
profunda (TVP) recorrentes, em adultos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
-PREVENÇÃO DE EVENTOS TROMBOEMBÓLICOS VENOSOS (TEV)
Prevenção de eventos tromboembólicos venosos (TEV) em pacientes
submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte dos membros
inferiores.
O programa clínico da rivaroxabana foi elaborado para demonstrar a
eficácia de rivaroxabana para a prevenção de eventos
tromboembólicos venosos (TEV), por exemplo, trombose venosa profunda
(TVP) proximal e distal e embolia pulmonar (EP) em
pacientes submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte dos
membros inferiores. Mais de 9.500 pacientes (7.050 em cirurgia de