rivaroxabana

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

RIVAROXABANA

Disponível em:

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTITROMBOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

RIVAROXABANA

Área terapêutica:

ANTITROMBOTICO

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 - 1553701020014 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 - 1553701020022 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 42 - 1553701020030 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 98 - 1553701020049 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 - 1553701020057 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 - 1553701020065 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 42 - 1553701020073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 98 - 1553701020081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 14 - 1553701020091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28 - 1553701020103 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 42 - 1553701020111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 98 - 1553701020121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2021-10-08

Características técnicas

BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE – RDC 47/2009
Rivaroxabana_VPS_09.2022
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RIVAROXABANA
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE – RDC 47/2009
Rivaroxabana_VPS_09.2022
2
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RIVAROXABANA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÕES
Rivaroxabana é apresentado na forma de comprimidos revestidos em
cartucho com blister contendo 14, 28, 42 ou 98
comprimidos revestidos de 10mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de rivaroxabana contém:
rivaroxabana.......................................................................10
mg
Excipientes: lactose monoidratada, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina, laurilsulfato de sódio, hipromelose, dióxido
de silício, estearato de magnésio, Opadry 03F540180 rosa:
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Rivaroxabana é indicado para a prevenção de tromboembolismo venoso
(TEV) em pacientes adultos submetidos à cirurgia
eletiva de artroplastia de joelho ou quadril.
Rivaroxabana é indicado para o tratamento de trombose venosa profunda
(TVP) e prevenção de trombose venosa profunda
(TVP) e embolia pulmonar (EP) recorrentes, em adultos.
Rivaroxabana é indicado para o tratamento de embolia pulmonar (EP) e
prevenção de embolia pulmonar (EP) e trombose
venosa profunda (TVP) recorrentes, em adultos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
PREVENÇÃO DE EVENTOS TROMBOEMBÓLICOS VENOSOS (TEV)
Prevenção de eventos tromboembólicos venosos (TEV) em pacientes
submetidos à cirurgia ortopédica de grande porte dos
membros inferiores.
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE – RDC 47/2009
Rivaroxabana_VPS_09.2022
3
O programa clínico da rivaroxabana foi elaborado para demonstrar a
eficácia de rivaroxabana para a prevenção de eventos
tromboembólicos venosos (TEV), por exemplo, trombose venosa profunda
(TVP) proximal e distal e embolia pulmonar (EP)
em pacientes submetidos à c