RIVAROXABAN Arrow 10 mg, comprimé pelliculé

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

rivaroxaban

Disponível em:

ARROW GENERIQUES

Código ATC:

B01AF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

rivaroxaban

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > rivaroxaban : 10 mg

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

Agents antithrombotiques, inhibiteurs directs du facteur Xa

Resumo do produto:

34009 301 ou 3 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 4 9 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 8 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 0 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2018-08-08

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2020
Dénomination du médicament
RIVAROXABAN ARROW 10 mg, comprimé pelliculé
Rivaroxaban
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RIVAROXABAN ARROW 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RIVAROXABAN ARROW 10 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RIVAROXABAN ARROW 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIVAROXABAN ARROW 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RIVAROXABAN ARROW 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agents antithrombotiques, inhibiteurs
directs du facteur Xa - code ATC :
B01AF01.
RIVAROXABAN ARROW contient une substance active appelée rivaroxaban
et est utilisé chez l’adulte
pour :
·
prévenir la formation de caillots sanguins dans les veines suite à
une intervention chirurgicale programmée
de la hanche ou du genou. Votre médecin vous a prescrit ce
médicament parce que, suite à une opération, le
risque de formation de caillots sanguins est plus élevé ;
·
traiter les caillots sanguins qui se sont formés dans les veines de
vos jambes (thrombose veineuse
profonde) et dans les vai

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVAROXABAN ARROW 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rivaroxaban..........................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
25,75 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond (de diamètre 6,1 mm), rouge clair,
biconvexe, avec « M » gravé sur une face et « 10
» sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des événements thromboemboliques veineux (ETEV) chez les
patients adultes bénéficiant d’une
intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou
(prothèse totale de hanche ou du genou).
Traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies
pulmonaires (EP), et prévention des
récidives sous forme de TVP et d’EP chez l’adulte (voir rubrique
4.4 pour les patients présentant une EP
hémodynamiquement instable).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prévention des ETEV chez les patients adultes bénéficiant d’une
intervention chirurgicale programmée de la
hanche ou du genou
La dose recommandée est de 10 mg de rivaroxaban en une prise orale
quotidienne. La dose initiale doit être
prise 6 à 10 heures après l’intervention chirurgicale à condition
qu’une hémostase ait pu être obtenue.
La durée du traitement dépend du risque thromboembolique veineux
individuel de chaque patient et du type
d’intervention chirurgicale orthopédique.
·
Chez les patients bénéficiant d’une intervention chirurgicale
majeure de la hanche, une durée de traitement
de 5 semaines est recommandée.
·
Chez les patients bénéficiant d’une intervention chirurgicale
majeure du genou, une durée de traitement de
2 sem