RIVA-DAPAGLIFLOZIN TABLET

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

DAPAGLIFLOZIN

Disponível em:

LABORATOIRE RIVA INC.

Código ATC:

A10BK01

DCI (Denominação Comum Internacional):

DAPAGLIFLOZIN

Dosagem:

10MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

DAPAGLIFLOZIN 10MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

15G/50G

Tipo de prescrição:

Prescription

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0156370002; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2023-05-15

Características técnicas

_ _
_RIVA-DAPAGLIFLOZIN (dapagliflozin) _
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
Pr
RIVA-DAPAGLIFLOZIN
Dapagliflozin Tablets
Tablets, 5 mg and 10 mg, Oral
ATC Code: A10BK01
Sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) inhibitors
LABORATOIRE RIVA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Quebec
J7C 3V4
www.labriva.com
Date of Initial Authorization:
July 11, 2022
Submission Control Number: 254745
_ _
_RIVA-DAPAGLIFLOZIN (dapagliflozin) _
_Page 2 of 72 _
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
Not applicable
TABLE OF CONTENTS
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AUTHORIZATION ARE NOT LISTED
.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
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2
TABLE OF CONTENTS
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2
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................................
4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
................................................................................................................
4
1.2
Geriatrics
................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
.................................................................................................
5
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
............................................................ 5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.................................................................................
5
4.1
Dosing Considerations
............................................................................................
5
4.2
Recommended Dose and Dosage Adjustment
....................................................... 6
4.5
Missed Dose
.....................................................................................