País: União Europeia
Língua: francês
Origem: EMA (European Medicines Agency)
ritonavir
Mylan S.A.S
J05AE03
ritonavir
Antiviraux à usage systémique
Infections au VIH
Le ritonavir est indiqué en association avec d'autres agents antirétroviraux pour le traitement des patients infectés par le VIH 1 (adultes et enfants de 2 ans et plus).
Revision: 14
Autorisé
2017-11-09
57 B. NOTICE 58 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR RITONAVIR MYLAN 100 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ ritonavir VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS OU VOTRE ENFANT. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Ritonavir Mylan et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître par vous ou pour votre enfant avant de prendre Ritonavir Mylan 3. Comment prendre Ritonavir Mylan 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Ritonavir Mylan 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE RITONAVIR MYLAN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Ritonavir Mylan contient la substance active ritonavir. Le ritonavir est un inhibiteur de la protéase du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) utilisé pour contrôler l’infection à VIH. Le ritonavir est prescrit en association avec d’autres médicaments anti-VIH (antirétroviraux) afin de contrôler votre infection par le VIH. Votre médecin vous expliquera quelle est l’association la plus adaptée à votre cas. Ritonavir Mylan est indiqué chez les enfants de 2 ans et plus, chez les adolescents et chez les adultes infectés par le VIH, virus responsable du SIDA. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE PAR VOUS OU POUR VOTRE ENFANT AVANT DE PRENDRE RITONAVIR MYLAN NE PRENEZ JAMAIS RITONAVIR MYLAN − si vous êtes allergique au ritonavir ou à l’u Leia o documento completo
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ritonavir Mylan 100 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 100 mg de ritonavir. Excipient à effet notoire: Chaque comprimé pelliculé contient 87,75 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimé pelliculé biconvexe à bord biseauté, jaune en forme de gélule d’environ 19,1 mm x 10,2 mm, gravé « M163 » sur une face et sans gravure sur l’autre face. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le ritonavir est indiqué en association avec d’autres antirétroviraux pour le traitement des patients infectés par le VIH-1 (adultes et enfants de 2 ans et plus). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Ritonavir Mylan doit être administré par des médecins expérimentés dans la prise en charge de l’infection par le VIH. Posologie _Ritonavir administré comme potentialisateur pharmacocinétique _ Lorsque le ritonavir est utilisé comme potentialisateur pharmacocinétique avec d’autres inhibiteurs de protéase, le Résumé des Caractéristiques du Produit de l’autre inhibiteur de protéase doit être consulté. L’utilisation des inhibiteurs de la protéase du VIH-1 suivants avec le ritonavir comme potentialisateur pharmacocinétique a été approuvée aux doses mentionnées ci-dessous. _Adultes _ Amprénavir 600 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois par jour. Atazanavir 300 mg une fois par jour avec ritonavir 100 mg une fois par jour. Fosamprénavir 700 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois par jour. Lopinavir associé à ritonavir (lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg ou 800 mg/200 mg. Saquinavir 1000 mg deux fois par jour avec ritonavir 100 mg deux fois par jour chez les patients pré- traités avec des antirétroviraux (ARV). Chez les patients naïfs d’ARV, initiation du traitement par saquinavir 500 mg deux fois par jour av Leia o documento completo