Ritonavir Farmoz 100 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ritonavir

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

J05AE03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ritonavir

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ritonavir 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 30 unidade(s)

Classe:

1.3.1.1 - Inibidores da protease

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ritonavir

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5678123 CNPEM: 50162187 CHNM: 10099746 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-04-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-11-2020
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Ritonavir Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película
Ritonavir
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
secundários
incluindo
possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ritonavir Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ritonavir Farmoz
3. Como tomar Ritonavir Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ritonavir Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ritonavir Farmoz e para que é utilizado
Ritonavor Farmoz contém a substância ativa ritonavir. Ritonavir
Farmoz é um inibidor da
protease usado para controlar a infeção pelo VIH. Ritonavir Farmoz
é usado em associação
com outros medicamentos anti-VIH (antirretrovirais) para controlar a
sua infeção pelo VIH.
Ritonavir Farmoz é usado por crianças com 2 anos de idade ou mais,
adolescentes e adultos
que estão infetados pelo VIH, o vírus que causa SIDA. Ritonavir
Farmoz não deve ser
administrado a crianças com menos de 2 anos de idade exceto se
diretamente especificado
pelo seu médico.
Ritonavir Farmoz pode ser usado como tratamento isolado ou em doses
mais baixas
(chamadas doses de potenciação) com outros medicamentos. O seu
médico discutirá
consigo qual a associação de medicamentos que é melhor para si.
2. O que precisa de saber antes de tomar Ritonavir Farmoz
Não tome Ritonavir Farmoz
- se tem alergia ao ritonavir ou a qualquer outro componente deste
medi

Características técnicas

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1. NOME DO MEDICAMENTO
Ritonavir Farmoz 100 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de ritonavir.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, brancos ou quase brancos, em
forma de cápsula,
gravados com “H” numa face e “R9” na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ritonavir está indicado, em combinação com outros medicamentos
antirretrovirais, no
tratamento de
doentes com infeção pelo VIH-1 (adultos e crianças com 2 anos de
idade ou mais).
4.2 Posologia e modo de administração
Ritonavir Farmoz deve ser administrado por médicos com experiência
no tratamento da
infeção por VIH.
Ritonavir Farmoz comprimidos revestidos por película é administrado
por via oral e deve ser
ingerido com alimentos (ver secção 5.2).
Os comprimidos revestidos por película de Ritonavir farmoz devem ser
engolidos inteiros,
não devem ser
mastigados, partidos ou esmagados.
Posologia
Ritonavir administrado como potenciador farmacocinético
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Quando ritonavir é usado como potenciador farmacocinético de outros
inibidores da
protease deve ser consultado o Resumo das Características do
Medicamento para o inibidor
da protease específico.
Os seguintes inibidores da protease VIH-1 foram aprovados para
utilização com ritonavir
como potenciador farmacocinético, nas doses referidas.
Uso em adultos:
Amprenavir 600 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes ao
dia
Atazanavir 300 mg uma vez ao dia com ritonavir 100 mg uma vez ao dia
Fosamprenavir 700 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes
ao dia
Lopinavir coformulado com ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100
mg ou 800 mg/200
mg
Saquinavir 1000 mg duas vezes ao dia com ritonavir 100 mg duas vezes
ao dia, nos
doentes previamente tratados com terap