Ritalina LA 30 mg Cápsula de libertação modificada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metilfenidato

Disponível em:

Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Código ATC:

N06BA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Methylphenidate

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula de libertação modificada

Composição:

Metilfenidato, cloridrato 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 100 unidade(s)

Classe:

2.8 - Estimulantes inespecíficos do sistema nervoso central

Tipo de prescrição:

MSRM especial

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

methylphenidate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3762085 CNPEM: 50031252 CHNM: 10054612 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-09-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-01-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Ritalina LA 20 mg cápsulas de libertação modificada
Ritalina LA 30 mg cápsulas de libertação modificada
Ritalina LA 40 mg cápsulas de libertação modificada
Ritalina LA 60 mg cápsulas de libertação modificada
Cloridrato de metilfenidato
O nome deste medicamento é Ritalina LA. Contém a substância ativa
cloridrato de
metilfenidato.
O
nome
metilfenidato
também
será
utilizado
neste
Folheto
Informativo.
Leia atentamente este folheto informativo antes de tomar este
medicamento ou dar
a tomar à sua criança.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si ou para a sua criança. Não
deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos
sinais da doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Ritalina LA e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar ou dar a tomar à sua
criança Ritalina LA
3. Como tomar Ritalina LA
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ritalina LA
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ritalina LA e para que é utilizado
- Ritalina LA é utilizado para tratar a Perturbação de
Hiperatividade com Défice de
Atenção (PHDA).
- É utilizado em crianças e adolescentes entre os 6 e os 18 anos de
idade e em
adultos.
-
É
apenas
utilizado
após
serem
testados
tratamentos
que
não
envolvem
medicamentos, tais como aconselhamento e terapia comportamental e que
tenham
sido insuficientes.
Ritalina LA não se destina a ser utilizado como tratamento para a
PHDA em crianças
com menos de 6 anos de idade. Desconhece-se a segurança e eficácia
da utilização
deste medicamento em crianças com idade inferior a 6 anos.
Como funciona
Ritalina LA melh

Características técnicas

APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ritalina LA 20 mg cápsulas de libertação modificada
Ritalina LA 30 mg cápsulas de libertação modificada
Ritalina LA 40 mg cápsulas de libertação modificada
Ritalina LA 60 mg cápsulas de libertação modificada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa: metilfenidato (DCI para o éster metílico do
ácido acético a-fenil2-
piperidina).
Ritalina LA 20 mg cápsulas de libertação modificada
Cada cápsula de libertação prolongada contém 20 mg de cloridrato
de metilfenidato.
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose - 122,77 mg (sob a forma de microgrânulos de sacarose e
amido de milho)
Ritalina LA 30 mg cápsulas de libertação modificada
Cada cápsula de libertação prolongada contém 30 mg de cloridrato
de metilfenidato.
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose - 184,15 mg (sob a forma de microgrânulos de sacarose e
amido de milho)
Ritalina LA 40 mg cápsulas de libertação modificada
Cada cápsula de libertação prolongada contém 40 mg de cloridrato
de metilfenidato.
Excipientes com efeito conhecido:
Sacarose - 245,53 mg (sob a forma de microgrânulos de sacarose e
amido de milho)
Ritalina LA 60 mg cápsulas de libertação modificada
Cada cápsula de libertação prolongada contém 60 mg de cloridrato
de metilfenidato.
Excipientes:
Sacarose - 368,31 mg (sob a forma de microgrânulos de sacarose e
amido de milho)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação modificada
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
09-09-2022
INFARMED
O metilfenidato está indicado como parte de um abrangente programa de
tratamento
para a Perturbação de Hiperatividade com Défice de Atenção (PHDA)
em crianças
com idade igual ou superior a 6 anos quando as medidas tomadas para a
resolução
deste problema se revelarem insuficientes.
Ritalina LA está indicada no tratamento da PHDA em adultos como parte
de um
progra