RISPOVAL PASTEURELLA

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

PASTEURELLA HAEMOLYTICA TYPE A1 STRAIN NL 1009

Disponível em:

Pfizer Healthcare Ireland

Código ATC:

QI02AB04

Forma farmacêutica:

Lyophilisate and solvent for emulsion for injection

Grupo terapêutico:

Immunological - Inactivated vaccine

Área terapêutica:

Bovine

Data de autorização:

2001-04-11

Características técnicas

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10019/069/001
Case No: 7003582
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
PFIZER HEALTHCARE IRELAND
TRADING AS PFIZER ANIMAL HEALTH, RINGASKIDDY, CO. CORK, IRELAND
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
RISPOVAL PASTEURELLA
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation,unless revoked, shall continue in force from 30/07/2008.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: This authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 31/07/2008_
_CRN 7003582_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Rispoval™ Pasteurella
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
ACTIVE SUBSTANCE(S):
per dose (2 ml)
Inactivated antigens of _Pasteurella haemolytica _biotype A,
serotype 1, strain NL 1009.
Leukotoxoid
380 – 1276 R.U*
Capsular antigens
565 - 10208 R.U*
* Results are expressed as ELISA relative units (R.U.) per dose.
SOLVENT:
_Adjuvants:_
Liquid paraffin and Aluminium hydroxide.
For a full list of excipents, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Lyophilisate and e