País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Rinotraqueíte Infecciosa Bovina 0.0 Outra ; Vírus da diarreia viral bovina 0.0 Outra
Zoetis Portugal, Lda
QI02AH
The vaccine against the Virus of BVD, IBR, PI-3, BRSV
Liofilizado e solvente para suspensão injetável
Via intramuscular
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Bovinos
Vacinas Virais Vivas e Inativadas
Intervalo de Segurança: Carne e Vísceras (bovinos) - 0 dias; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 5 dose(s) (+ 1 fr. 25 ml solvente) N723/03 DGV Autorizado Sim
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO 2017 PÁGINA 1 DE 17 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO 2017 PÁGINA 2 DE 17 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Rispoval 4 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (5 ml) contém: Solvente (suspensão): - vírus da rinotraqueíte infecciosa bovina (IBR), estirpe Cooper ≥ 2 log 2 GMT * - vírus da diarreia vírica bovina (BVD), estirpe 5960 citopática e vírus da diarreia vírica bovina (BVD), estirpe 6309 não citopática ≥ 5 log 2 GMT * * GMT - Título de seroneutralização médio induzido em vitelos. Fração liofilizada: Título viral mínimo no final do prazo de validade: - vírus parainfluenza (PI3), estirpe termosensível RLB103, mínimo 10 5,0 DICC 50 - vírus respiratório sincicial bovino (BRSV), estirpe 375, mínimo 10 5,0 DICC 50 DICC 50 - 50% da dose infecciosa da cultura celular Adjuvante: Hidróxido de Alumínio (2% Al 2 O 3 ) inferior ou igual a 5,2mg/ml. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Liofilizado e suspensão para suspensão injetável para bovinos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos (vitelos a partir das 3 semanas de idade). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para imunização ativa em bovinos a fim de reduzir a infecção, sinais clínicos e doença respiratória causada pelos vírus IBR (conhecido como BHV-1), PI3 e BRSV, e leucopenia e virémia causada pelo vírus BVD tipo I, estirpes citopáticas e não citopáticas. Foi demonstrada uma duração de imunidade de pelo menos 6 meses. 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Nenhumas. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM AGOSTO 2017 PÁGINA 3 DE 17 Vacinar apenas animais saudáveis. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais Leia o documento completo