RISPOGEN 2MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

Η ΡΙΣΠΕΡΙΔΌΝΗ

Disponível em:

GENEPHARM AE

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

RISPERIDONE

Dosagem:

2MG/TAB

Forma farmacêutica:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composição:

INEOF00404 - RISPERIDONE - 2.000000 MG

Via de administração:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo de prescrição:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Área terapêutica:

RISPERIDONE

Resumo do produto:

2802640302012 - 01 - BTx20 (BLIST 2x10) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802640302029 - 02 - BTx30 (BLIST 3x10) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status de autorização:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.1        

 RISPOGEN

Risperidone
Δισκία επικαλυμένα με λεπτό υμένιο 1mg, 2mg, 3mg, 4mg, 6mg
1.2.      

 ΣΎΝΘΕΣΗ

Δραστική ουσία:  Risperidone
Έκδοχα_:_ Lactose monohydrate, Starch maize, Cellulose microcrystalline, Magnesium 
stearate, Silicon dioxide colloidal, Sodium lauryl sulfate, Povidone. 
Σύνθεση επικάλυψης: 
1mg & 4mg: Opadry OY-S-9622
2mg & 6mg: Opadry OY-S-22909
3mg: Opadry OY-S-23046 
1.3.      ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
1.4.      ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 1mg, 2mg, 3mg, 4mg ή 6mg Risperidone αντίστοιχα
1.5.      ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
1mg: κάθε κουτί περιέχει 2 blisters των 10 δισκίων
2mg: κάθε κουτί οεριέχει 2 blisters των 10 δισκίων
3mg: κάθε κουτί περιέχει 2 blisters των 10 δισκίων
4mg: κάθε κουτί περιέχει 2 blisters των 10 δισκίων
6mg: κάθε κουτί περιέχει 2 blisters των 14 δισκίων
1.6.      ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιψυχωσικό
1.7.      ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
Genepharm A.E.
18ο χιλ.Λ.Μαραθώνος
153 51 Παλλήνη
Αττική
1.8.      ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ- ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Genepharm A.E.
18ο χιλ.Λ.Μαραθώνος
153 51 Παλλήνη
Αττική
2.           ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1.      ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το RISPOGEN είναι ένα π

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
RISPOGEN
Risperidone
f.c. tabs 1, 2, 3, 4, 6mg/tab
1.         

 ΕΜΠΟΡΙΚΗ

    ΟΝΟΜΑΣΙΑ

    ΤΟΥ

    ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ

    ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

RISPOGEN 
2.

 ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

Κάθε δισκίο περιέχει 1mg ή 2mg ή 3mg ή 4mg ή 6mg Risperidone
3.         ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
4.         ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.      ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  RISPOGEN  ενδείκνυται   για   την   θεραπεία   ομάδων   ασθενών   με   σχιζοφρένεια, 
συμπεριλαμβανομένου   του   πρώτου   ψυχωσικού   επεισοδίου,   των   οξείων 
σχιζοφρενικών   εξάρσεων,   της   χρόνιας   σχιζοφρένειας   και   άλλων   ψυχωσικών 
καταστάσεων, στις οποίες θετικά συμπτώματα (όπως ψευδαισθήσεις, παραληρητικές 
ιδέες,   διαταραχές   σκέψης,   εχθρικότητα,   καχυποψία)   ή/και   αρνητικά   συμπτώματα 
(όπως   άμβλυνση   του   συναισθήματος,   συναισθηματική   και   κοινωνική   απόσυρση, 
δυσκολία στην ομιλία) είναι έντονα. Το RISPOGEN επίσης, απαλύνει τις διαταραχές 
του   συναισθήματος   (όπως   κατάθλιψη,   συναισθήματα