Risperidona Generis Phar 4 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Risperidona

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Risperidone

Dosagem:

4 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Risperidona 4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

risperidone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5727862 CNPEM: 50014960 CHNM: 10023780 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-12-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Risperidona Generis Phar 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Generis Phar 1 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Generis Phar 2 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Generis Phar 3 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Generis Phar 4 mg comprimidos revestidos por película
risperidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
O que é Risperidona Generis Phar e para que é utilizado
O que precisa de saber antes de tomar Risperidona Generis Phar
Como tomar Risperidona Generis Phar
Efeitos indesejáveis possíveis
Como conservar Risperidona Generis Phar
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Risperidona Generis Phar e para que é utilizado
Risperidona
Generis
Phar
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
chamados
antipsicóticos.
Risperidona Generis Phar é utilizado para tratar:
Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não
existem, acreditar em
coisas que não são verdade, sentir uma desconfiança fora do
habitual ou sentir-se
confuso
Mania, em que se pode sentir muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo. Mania ocorre numa doença chamada doença bipolar
Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade
persistente em
pessoas com demência de Alzheimer que causam dano a si próprias ou
aos outros.
Tratamentos alternativos (não farm

Características técnicas

APROVADO EM
12-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Risperidona Generis Phar 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Generis Phar 1 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Generis Phar 2 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Generis Phar 3 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Generis Phar 4 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Risperidona Generis Phar 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 0,5 mg de risperidona.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película de
0,5 mg contém 9,50 mg lactose mono-hidratada.
Risperidona Generis Phar 1 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de risperidona.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película de 1 mg
contém 59,00 mg lactose mono-hidratada.
Risperidona Generis Phar 2 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de risperidona.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película de 2 mg
contém 118,00 mg lactose mono-hidratada.
Risperidona Generis Phar 3 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de risperidona.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película de 3 mg
contém 177,00 mg lactose mono-hidratada.
Risperidona Generis Phar 4 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de risperidona.
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada comprimido revestido por
película de 4 mg
contém 236,00 mg lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Risperidona Generis Phar 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Os comprimidos doseados a 0,5 mg são verdes, biconvexos, com forma
capsular e
g