RISPERIDONA FLAS RANBAXY 1 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

RISPERIDONA

Disponível em:

LABORATORIOS RANBAXY, S.L.

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

RISPERIDONE

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composição:

RISPERIDONA 1 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Risperidona

Resumo do produto:

RISPERIDONA FLAS RANBAXY 1 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos Revocado 12/05/2013 No Comercializado - RISPERIDONA FLAS RANBAXY 1 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 56 comprimidos Revocado 12/05/2013 No Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA FLAS RANBAXY 1 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto .
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona Flas Ranbaxy y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes empezar a tomar Risperidona Flas Ranbaxy
3.
Cómo tomar Risperidona Flas Ranbaxy
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Flas Ranbaxy
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES RISPERIDONA FLAS RANBAXY Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Flas Ranbaxy pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “antipsicóticos”.
Risperidona Flas Ranbaxy se utiliza para tratar lo siguiente:
−
Esquizofrenia, con la que puede ver, oír o sentir cosas que no están
ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz o confuso.
- Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.
−
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no farmacológicos) previamente.
−
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISPERIDONA FLAS

Características técnicas

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Flas Ranbaxy 1 mg comprimidos bucodispersables EFG
Risperidona Flas Ranbaxy 2 mg comprimidos bucodispersables EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido bucodispersable de Risperidona Flas Ranbaxy 1 mg
contiene 1 mg de risperidona.
Cada comprimido bucodispersable de Risperidona Flas Ranbaxy 2 mg
contiene 2 mg de risperidona.
_Excipientes _
Cada comprimido de Risperidona Flas Ranbaxy 1 mg comprimidos
bucodispersables contiene 0,56
mg de aspartamo.
Cada comprimido de Risperidona Flas Ranbaxy 2 mg comprimidos
bucodispersables contiene 1,13
mg de aspartamo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable
Risperidona Flas Ranbaxy 1mg son comprimidos bucodispersables de forma
circular y de color rosa
marcados con “R” en una cara y “1” en la otra.
Risperidona Flas Ranbaxy 2mg son comprimidos bucodispersables de forma
circular y de color rosa
marcados con “R” en una cara y “2” en la otra.
4.
DATOS CLINICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia.
Risperidona está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves
asociados a los trastornos bipolares.
Risperidona está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6
semanas) de la agresión persistente
que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de
moderada a grave que no
responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de
daño para ellos mismos o
para los demás.
Risperidona está indicado en el tratamiento sintomático a corto
plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5 años de
edad en adelante y adolescentes con
un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental
diagnosticados de acuerdo al
criterio
DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros comportamientos
pert