Risperidona Bluepharma 3 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Risperidona

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Risperidone

Dosagem:

3 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Risperidona 3 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

risperidone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5071832 CNPEM: 50014935 CHNM: 10028941 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-12-07

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Risperidona Bluepharma 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg e 6 mg
comprimidos revestidos
por película
Risperidona
Leia com atenção este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
•
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Risperidona Bluepharma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Risperidona Bluepharma
3. Como tomar Risperidona Bluepharma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Risperidona Bluepharma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Risperidona Bluepharma e para que é utilizado
Risperidona Bluepharma pertence a um grupo de medicamentos chamados
antipsicóticos.
Risperidona Bluepharma é utilizado para tratar:
• Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não
existem, acreditar em
coisas que não são verdade, sentir uma desconfiança fora do
habitual ou sentir-se confuso
• Mania, em que se pode sentir
muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou
hiperativo. Mania ocorre na doença bipolar
• Tratamento de curta duração (até 6 semanas) da agressividade
persistente em pessoas
com
demência
do
tipo
Alzheimer
que
causam
dano
a
si
próprio
ou
aos
outros.
Tratamentos alternativos (não farmacológicos) devem ser tentados
antes
• Tratamento de curta duração (até 6 semanas) de agressividade
persistente em crianças
com atraso intelectual (com mais de 5 anos de idade) e adolescentes
com alterações de
condut

Características técnicas

APROVADO EM
29-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Risperidona Bluepharma 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Bluepharma 1 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Bluepharma 2 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Bluepharma 3 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Bluepharma 4 mg comprimidos revestidos por película
Risperidona Bluepharma 6 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 0,5 mg de risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 2 mg de risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 3 mg de risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 4 mg de risperidona.
Cada comprimido revestido por película contém 6 mg de risperidona.
Excipientes com efeito conhecido:
Risperidona Bluepharma 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Lactose mono-hidratada – 23,75 mg
Sódio - 0,04 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio).
Risperidona Bluepharma 1 mg comprimidos revestidos por película
Lactose mono-hidratada – 47,5 mg
Sódio - 0,08 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio).
Risperidona Bluepharma 2 mg comprimidos revestidos por película
Lactose mono-hidratada – 95 mg
Amarelo-sol FCF – 0,024 mg
Sódio - 0,16 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio).
Risperidona Bluepharma 3 mg comprimidos revestidos por película
Lactose mono-hidratada – 142,5 mg
Sódio - 0,24 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio).
Risperidona Bluepharma 4 mg comprimidos revestidos por película
Lactose mono-hidratada – 190 mg
Sódio - 0,32 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio).
Risperidona Bluepharma 6 mg comprimidos revestidos por película
Lactose mono-hidratada – 188 mg
Amarelo-sol FCF – 0,021 mg
Sódio - 0,32 mg (sob a forma de laurilsulfato de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
APRO