RISPERIDONA AMNEAL 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

RISPERIDONA

Disponível em:

AMNEAL PHARMA EUROPE LIMITED.

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

RISPERIDONE

Dosagem:

6 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composição:

RISPERIDONA 6 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Risperidona

Resumo do produto:

RISPERIDONA AMNEAL 6 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 60 comprimidos Revocado 12/11/2014 No Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Folheto informativo - Bula

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA AMNEAL 6 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona Amneal y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Risperidona Amneal
3.
Cómo tomar Risperidona Amneal
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Risperidona Amneal
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES RISPERIDONA AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Amneal pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona Amneal se utiliza para tratar lo siguiente:
•
Esquizofrenia, con la que puede ver, oír o sentir cosas que no están
ahí, creer en algo que no es cierto o
sentirse particularmente suspicaz, o confuso
•
Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a sí mismos a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastornos de conducta.
2.
ANTES DE TOMAR RISPERIDONA AMNEAL
NO TOME RISPERIDONA AMNEAL SI
-
Es alérgico (hipersensible) a risperidona o a cualquiera de los
componentes de Risperidona
Amneal (que se citan en la sección 6 a cont

Características técnicas

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Amneal 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Amneal 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Amneal 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Amneal 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Amneal 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg de
risperidona.
Excipientes: Cada comprimido de 0,5 mg contiene 59,50 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona.
Excipientes: Cada comprimido de 1 mg contiene 59,00 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de risperidona.
Excipientes: Cada comprimido de 2 mg contiene 118.00 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona.
Excipientes: Cada comprimido de 3 mg contiene 177.00 mg de lactosa
monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona.
Excipientes: Cada comprimido de 6 mg contiene 234.00 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos de 0,5 mg son de color verde, biconvexos,
con forma de cápsula con una
“A” grabada en un lado y un “50” en el otro, y una ranura
entre el “5” y el “0”. El comprimido puede
dividirse en dos mitades iguales.
Los comprimidos recubiertos de 1 mg son de color blanco, biconvexos,
con forma de cápsula con una
“A” grabada en un lado y un “51” en el otro, y una ranura
entre el “5” y el “1”. El comprimido puede
dividirse en dos mitades iguales.
Los comprimidos recubiertos de 2 mg son de color naranja claro,
biconvexos, con forma de cápsula con
una “A” grabada en un lado y un “52” en el otro, y una ranura
entre el “5” y el “2”. El comprimido p