RISPERIDONA ACCORD 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

RISPERIDONA

Disponível em:

Accord Healthcare, S.L.U

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

RISPERIDONE

Composição:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ,LAURILSULFATO DE SODIO,PROPILENGLICOL

Área terapêutica:

ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Risperidona

Resumo do produto:

RISPERIDONA ACCORD 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 28/02/2014 No Comercializado - RISPERIDONA ACCORD 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 28/02/2014 No Comercializado

Status de autorização:

Autorizado 04/05/2010 / Revocado 28/02/2014

Folheto informativo - Bula

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA ACCORD 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona Accord 2 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Risperidona Accord 2 mg
3.
Cómo tomar Risperidona Accord 2 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Accord 2 mg
6.
Información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA ACCORD 2 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La risperidona pertenece al grupo de medicamentos denominado
"antipsicóticos".
La risperidona se utiliza para las siguientes indicaciones:
•
Esquizofrenia, en caso de que pueda ver, oír o sentir cosas que no
están ahí, creer cosas que no son
verdad o sentirse inusitadamente desconfiado o confuso.
•
Manía, en caso de que pueda sentirse muy excitado, eufórico,
agitado, entusiasta o hiperactivo. La manía
se produce en una enfermedad denominada "trastorno bipolar".
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad a largo
plazo en personas con demencia de
Alzheimer, que se lesionan a sí mismos o a otros. Se deben haber
utilizado tratamientos alternativos (no
medicamentosos) con anterioridad.
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad a largo
plazo de niños discapacitados
intelectualmente (al menos de 5 años) y adolescentes con trastorno de
conducta.
2. ANTES DE TOMAR RISPERIDONA ACCORD 2 MG
NO TOME RISPERIDONA ACCORD 2 MG
•
Si es alérgico (hipersensible) a la risperidona o cualquiera de los
demás componentes de Risperidon

Características técnicas

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Accord 0,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Accord 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Accord 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Accord 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Accord 4 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Accord 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,5 mg de
risperidona.
Excipientes:
Lactosa 63,65 mg (como lactosa monohidrato)
Almidón de maíz 20,50 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona.
Excipientes:
Lactosa 127,30 mg (como lactosa monohidrato)
Almidón de maíz 41,00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de risperidona.
Excipientes:
Lactosa 126,35 mg (como lactosa monohidrato)
Almidón de maíz 41,00 mg
Colorante amarillo anaranjado S (E 110) 0,02 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona.
Excipientes:
Lactosa 189,53 mg (como lactosa monohidrato)
Almidón de maíz 61,50 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cada comprimido recubierto con película contiene 4 mg de risperidona.
Excipientes:
Lactosa 124,45 mg (como lactosa monohidrato)
Almidón de maíz 41,00 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona.
Excipientes:
Lactosa 122,55 mg (como lactosa monohidrato)
Almidón de maíz 41,00 mg
Colorante amarillo anaranjado S (E 110) 0,01 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
PARA 0,5 MG:
Comprimido recubierto con película
Comprimido recubie