Risperidon Medice 3 mg

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Risperidon

Disponível em:

Medice Chemisch-Pharmarmazeutische Fabrik Pütter Kommanditgesellschaft (3083819)

DCI (Denominação Comum Internacional):

Risperidone

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Risperidon (24756) 3 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2006-04-20

Folheto informativo - Bula

palde-Risperidon Medice 3 mg-clean-20070731.rtf 
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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_RISPERIDON MEDICE 3 MG_
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Risperidon Medice 3 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon Medice 3 mg beachten?
3. Wie ist Risperidon Medice 3 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Risperidon Medice 3 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1
1.  
WAS IST RISPERIDON MEDICE 3 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Risperidon ist ein sogenanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung
bestimmter psychischer Störungen.
Anwendungsgebiete:
- Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger Verschlechterungen - mit
psychotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht
wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und
Rückzug von der Umwelt; auch zur Weiterbehandlung, um dem Wiederauftreten
dieser Erkrankung bei stabil eingestellten Patienten vorzubeugen.
- Behandlung eines Zustandes mit übersteigerte

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon Medice 2 mg
Risperidon Medice 3 mg
Risperidon Medice 4 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Risperidon
Risperidon Medice 2 mg:
1 Filmtablette Risperidon Medice 2 mg enthält 2 mg Risperidon
Risperidon Medice 3 mg:
1 Filmtablette Risperidon Medice 3 mg enthält 3 mg Risperidon
Risperidon Medice 4 mg:
1 Filmtablette Risperidon Medice 4 mg enthält 4 mg Risperidon
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat. Die Filmtabletten der 2 mg und 3 mg Stärken 
enthalten Gelborange S.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Risperidon Medice 2 mg: lachsfarbene, längliche umhüllte Tabletten mit einer Bruchkerbe 
auf einer Seite und dem Aufdruck „R“ auf einer Seite und „2“ auf der anderen Seite der 
Bruchkerbe. Die andere Seite der umhüllten Tablette hat keine Bruchkerbe.
Risperidon Medice 3 mg: gelbe, längliche umhüllte Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer 
Seite und dem Aufdruck „R“ auf einer Seite und „3“ auf der anderen Seite der Bruchkerbe. 
Die andere Seite der umhüllten Tablette hat keine Bruchkerbe.
Risperidon Medice 4 mg: hellgrüne, längliche umhüllte Tabletten mit einer Bruchkerbe auf 
einer Seite und dem Aufdruck „R“ auf einer Seite und „4“ auf der anderen Seite der 
Bruchkerbe. Die andere Seite der umhüllten Tablette hat keine Bruchkerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen; auch für die 
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten Patienten.
Mäßig schwere bis schwere manische Episoden im Rahmen bipolarer Störungen. Es 
wurde nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von manischen oder 
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