Risperidon Auro 2 mg, filmomhulde tabletten

País: Holanda

Língua: holandês

Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes ativos:

RISPERIDON;

Disponível em:

Aurobindo Pharma B.V.

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

RISPERIDONE;

Forma farmacêutica:

Filmomhulde tablet

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Risperidone

Resumo do produto:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 0-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Folheto informativo - Bula

RISPERIDON AURO 0,5, 1, 2, 3, 4 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 34778, 34779, 34780, 34781, 34782
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1610
Pag. 1 van 13
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
Risperidon Auro 0,5 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Auro 1 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Auro 2 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Auro 3 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Auro 4 mg, filmomhulde tabletten
risperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Risperidon Auro en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RISPERIDON AURO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Risperidon Auro valt onder de groep van geneesmiddelen die
antipsychotica worden genoemd.
Risperidon Auro wordt gebruikt voor:

Behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of
voelen die er niet zijn,
dingen kunt geloven die niet waar zijn of zich buitengewoon
achterdochtig of verward kunt
voelen

Behandeling van manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen,
geërgerd, enthousiast
of hyperactief kunt voelen. Manie treedt op bij de ziekte die
bipolaire stoornissen wordt
genoemd.

Kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij
mensen

Características técnicas

RISPERIDON AURO 0,5, 1, 2, 3 EN 4 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 34778, 34779, 34780, 34781, 34782
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1610
Pag. 1 van 23
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Risperidon Auro 0,5 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Auro 1 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Auro 2 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Auro 3 mg, filmomhulde tabletten
Risperidon Auro 4 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Risperidon Auro 0,5 mg_ _tablet bevat 0,5 mg risperidon
Elke Risperidon Auro 1 mg tablet bevat 1 mg risperidon
Elke Risperidon Auro 2 mg tablet bevat 2 mg risperidon
Elke Risperidon Auro 3 mg tablet bevat 3 mg risperidon
Elke Risperidon Auro 4 mg tablet bevat 4 mg risperidon
Hulpstof met bekend effect:
Elke Risperidon Auro 0,5 mg_ _tablet bevat 62 mg watervrij lactose
Elke Risperidon Auro 1 mg tablet bevat 61 mg watervrij lactose
Elke Risperidon Auro 2 mg tablet bevat 123 mg watervrij lactose
Elke Risperidon Auro 3 mg tablet bevat 184 mg watervrij lactose
Elke Risperidon Auro 4 mg tablet bevat 245 mg watervrij lactose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
_Risperidon Auro 0,5 mg: _Licht gele, ovale, biconvexe filmomhulde
tablet met een breukgleuf,
8x5 mm, gemarkeerd met “T”. De tablet kan verdeeld worden in
gelijke helften.
_ _
_Risperidon Auro 1 mg : _Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tablet
met een breukgleuf, 8x5 mm,
gemarkeerd met “T1”. De tablet kan verdeeld worden in gelijke
helften.
_Risperidon Auro 2 mg: _Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tablet met
een breukgleuf,
10x5 mm, gemarkeerd met “T2”. De tablet kan verdeeld worden in
gelijke helften.
_Risperidon Auro 3 mg: _Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tablet met
een breukgleuf,
11x6.5 mm, gemarkeerd met “T3”. De tablet kan verdeeld worden in
gelijke helften.
_Risperidon Auro 4 mg: _Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tablet met
een breukgleuf,
1