Risperidon AbZ 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Risperidon

Disponível em:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Risperidone

Forma farmacêutica:

Lösung zum Einnehmen

Composição:

Risperidon (24756) 1 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

erloschen

Data de autorização:

2010-02-15

Folheto informativo - Bula

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_RISPERIDON ABZ 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Risperidon AbZ_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Risperidon AbZ_
beachten?
3.
Wie ist
_Risperidon AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Risperidon AbZ_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _RISPERIDON ABZ_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Risperidon AbZ_
gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die „Antipsychotika“
genannt werden.
_Risperidon AbZ_
wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet:
●
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge
glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen
können
●
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv
fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
„manisch-depressive
Krankheit“ bezeichnet wird, auf
●
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von lang anhaltender Aggression
bei Personen mit
Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative
(nicht-medikamentöse)
Behandlungen sollten zuvor angewendet word

Características técnicas

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_RISPERIDON ABZ 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Milliliter Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Risperidon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Risperidon ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer
manischer Episoden assoziiert mit
bipolaren Störungen.
Risperidon ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von
anhaltender Aggression bei
Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf
nicht-pharmakologische Methoden
nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung
besteht.
Risperidon ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis
zu 6 Wochen) von anhaltender
Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und
Jugendlichen mit
unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler
Retardierung, die gemäß der DSM IV
Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der
aggressiven oder anderen störenden
Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Die
pharmakologische Behandlung
sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden
Behandlungsprogramms sein, welches
psychosoziale und erzieherische Maßnahmen beinhaltet. Es wird
empfohlen, dass Risperidon von
einem Spezialisten für Kinderneurologie, für Kinder- und
Jugendpsychiatrie oder von einem Arzt, der
mit der Behandlung von Verhaltensstörung bei Kindern und Jugendlichen
gut vertraut ist, verordnet
wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
SCHIZOPHRENIE
_Erwachsene _
Risperidon kann ein- oder zweimal täglich verabreicht werden.
2
Die Patienten sollten mit 2 mg Risperidon täglich beginnen. Am
zweiten Tag kann die Dosis auf 4 mg
erhöht werden. Anschließend kann die Dosis unverändert beibehalten
oder bei Bedarf weiter
individu