Risperdal 1 mg/ml oral opløsning

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

RISPERIDON

Disponível em:

Abacus Medicine A/S

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

risperidone

Dosagem:

1 mg/ml

Forma farmacêutica:

oral opløsning

Status de autorização:

Markedsført

Data de autorização:

2016-07-03

Folheto informativo - Bula

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
RISPERDAL® 1 MG/ML ORAL OPLØSNING
Risperidon
L90691A-4.0
Risperdal
®
er et registreret varemærke, der tilhører Johnson & Johnson, a
Corporation of
the State of New Jersey.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at
give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om
de har de
samme symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Risperdal
3.
Sådan skal du bruge Risperdal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Risperdal tilhører den gruppe medicin, der kaldes antipsykotika.
Risperdal anvendes til behandling af følgende:
•
Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som
ikke er der i
virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler dig
overdrevet mistænksom
eller forvirret.
•
Mani, en tilstand, hvor du føler dig meget urolig, opstemt, oprevet,
entusiastisk eller
hyperaktiv. Mani forekommer i en sygdom, der hedder bipolar lidelse.
•
Kortvarig behandling (op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
mennesker med
Alzheimers demens, der gør skade på sig selv eller andre.
Alternative behandlinger
(uden lægemidler) bør have været afprøvet forud.
•
Kortvarig behandling (i op til 6 uger) af vedvarende aggression hos
børn med
indlæringsvanskeligheder (mindst 5 år gamle) og unge med
adfærdsvanskeligheder.
Risperdal hjælper dig ved at lindre symptomerne på din sygdom og
hindre dem i

Características técnicas

23. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RISPERDAL, ORAL OPLØSNING (ABACUS MEDICINE)
0.
D.SP.NR.
08841
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Risperdal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml oral opløsning indeholder 1 mg risperidon.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning (Abacus Medicine).
Den orale opløsning er klar og farveløs.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Risperdal er indiceret til behandling af skizofreni.
Risperdal er indiceret til behandling af moderate til svære maniske
episoder i forbindelse
med bipolare lidelser.
Risperdal er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6
uger) af vedvarende
aggression hos patienter med moderat til svær Alzheimers demens, som
har haft
manglende respons på ikke-farmakologisk terapi, og som er til fare
for sig selv eller andre.
Risperdal er indiceret til kortvarig symptomatisk behandling (op til 6
uger) af vedvarende
aggressive adfærdsforstyrrelser hos børn over 5 år og unge med
nedsat intellektuel
funktionsevne eller mental retardering, diagnosticeret i
overensstemmelse med DSM-IV-
kriterier, og hos hvem sværhedsgraden af den aggressive eller
destruktive adfærd kræver
farmakologisk behandling. Farmakologisk behandling bør være en
integreret del af et mere
omfattende behandlingsprogram, som bl.a. også omfatter psykosocial og
undervisningsmæssig intervention. Det anbefales, at risperidon
udskrives af en specialist i
_dk_hum_57314_spc.doc_
_Side 1 af 22_
børneneurologi samt børne- og ungdomspsykiatri eller af en læge,
som har erfaring med
behandling af adfærdsforstyrrelser hos børn og unge.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Skizofreni_
_Voksne_
Risperdal kan gives én eller to gange dagligt.
En startdosis på 2 mg/dag risperidon anbefales. På andendagen kan
dosis øges til 4 mg.
Doseringen kan efterfølgende bibeholdes på dette niveau eller
individualiseres efter behov.
For de fleste patienter er den optimale daglige dosis 4-6 mg. For
nogle patienter vil en
langsommere titrering