Risperdal 0 25 mg, Filmtabletten

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

risperidonum

Disponível em:

Janssen-Cilag AG

Código ATC:

N05AX08

DCI (Denominação Comum Internacional):

risperidonum

Forma farmacêutica:

25 mg, Filmtabletten

Composição:

risperidonum 0.25 mg, excipiens pro compresso obducto.

Grupo terapêutico:

Synthetika human

Área terapêutica:

Neurolepticum

Data de autorização:

1994-08-30

Folheto informativo - Bula

PATIENTENINFORMATION
Risperdal® Comprimés pelliculés
Janssen-Cilag AG
Qu'est-ce que le Risperdal et quand doit-il être utilisé?
Risperdal est utilisé sur prescription du médecin:
·pour le traitement d'un groupe de maladies appelées psychoses. Ce
terme désigne des troubles des
fonctions cérébrales concernant la pensée, la sphère affective
et/ou les actions du patient. On peut
citer parmi les symptômes caractéristiques les états de confusion,
les hallucinations, les troubles de la
perception (p.ex. le fait d'entendre la voix d'une personne qui n'est
pas présente), les idées délirantes,
le retrait social et un repli exagéré sur soi-même ainsi que les
états d'anxiété et de tension.
·Risperdal peut être administré lors de troubles apparaissant
soudainement (aigus) ou existant depuis
un certain temps (chroniques). Risperdal est également utilisé pour
contrôler la maladie et pour éviter
sa récurrence après que les symptômes se soient estompés.
·à court terme (jusqu'à 12 semaines), en plus d'autres mesures de
traitement, chez les personnes
atteintes de démence d'Alzheimer pour tenir sous contrôle les
symptômes comme idées délirantes ou
comportement agressif.
·en traitement complémentaire en même temps qu'un stabilisateur
d'humeur ou seul pour traiter les
épisodes maniaques. Un épisode maniaque se caractérise par une
humeur exaltée ou une
surexcitabilité, une surestimation de soi, un moindre besoin de
sommeil, une parole précipitée, une
sensation de pensées qui défilent, une dissipation ou une réduction
du jugement avec comportements
agressifs ou socialement inadéquats.
·pour le traitement symptomatique des troubles du comportement
social, des troubles oppositionnels
avec provocation ou d'autres comportements perturbateurs chez les
enfants, les adolescents et les
adultes aux facultés intellectuelles limitées ou chez les retardés
mentaux qui montrent des
comportements destructifs, comme par ex. l'agressivité,
l'impulsivité et l'automutilation.
·pour traiter

Características técnicas

FACHINFORMATION
Risperdal®
Janssen-Cilag AG
Composition
Principe actif: Risperidonum.
Excipients
Dans les comprimés pelliculés à 0,5 et 1 mg: Excipiens pro
compresso obducto.
Dans les comprimés pelliculés à 2 mg: color.: jaune orange S (E
110), Excipiens pro compresso
obducto.
Dans les comprimés pelliculés à 3 mg: color.: jaune de quinoléine
(E 104), Excipiens pro compresso
obducto.
Dans les comprimés pelliculés à 4 mg: color.: jaune de quinoléine
(E 104), laque aluminique
d'indigotine (E 132), Excipiens pro compresso obducto.
Dans les comprimés orodispersibles à 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4
mg: aspartame, Aromatica,
Excipiens pro compresso.
Dans la solution à 1 mg/ml: conserv.: acide benzoïque (E 210),
Excipiens ad solutionem pro 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 0,5 mg (brun, oblong, avec rainure de
fragmentation), 1 mg (blanc, oblong,
avec rainure de fragmentation), 2 mg (orange, oblong, avec rainure de
fragmentation), 3 mg (jaune,
oblong, avec rainure de fragmentation), 4 mg (vert, oblong, avec
rainure de fragmentation). La
rainure de fragmentation a uniquement pour but de faciliter la
fragmentation du comprimé et ainsi sa
déglutition; elle ne sert pas à diviser le comprimé en deux doses
équivalentes.
Comprimés orodispersibles à 0,5 mg (rose pâle, rond), 1 mg (rose
pâle, carré), 2 mg (couleur corail,
carré), 3 mg (couleur corail, rond), 4 mg (couleur corail, rond).
Solution à 1 mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Risperdal est indiqué:
·dans le traitement de la schizophrénie et autres troubles
psychotiques, y compris traitement
d'entretien chez les patients ayant répondu au traitement afin de
prévenir une récidive.
·comme traitement de durée limitée (jusqu'à 12 semaines) d'une
forte agressivité ou de symptômes
psychotiques sévères liés à la démence de type Alzheimer et
représentant un danger ou une limitation
importante du patient et/ou d'autres personnes et ne répondant pas à
des méthodes non