País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina
Merck, S.A.
A10BA02
Metformin
1000 mg
Comprimido revestido por película
Metformina, cloridrato 1000 mg
Via oral
Frasco 600 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
N/A
metformin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4023586 CNPEM: 50031210 CHNM: 10036888 Não Comercializado
Autorizado
2001-07-05
APROVADO EM 26-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador RISIDON 1000 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de metformina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Risidon e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Risidon 3. Como tomar Risidon 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Risidon 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Risidon e para que é utilizado O Risidon contém metformina, um medicamento para tratar a diabetes. A metformina pertence a um grupo de medicamentos denominados biguanidas. A insulina é uma hormona produzida pelo pâncreas que faz com que o seu corpo absorva a glicose (açúcar) do sangue. O seu corpo utiliza a glicose para produzir energia ou para armazená-la para utilização futura. Se tiver diabetes, o seu pâncreas não produz insulina suficiente ou o seu corpo não é capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um nível elevado de glicose no sangue. O Risidon ajuda a baixar o nível de glicose no sangue para um nível tão normal quanto possível. Se for um adulto com excesso de peso, tomar Risidon durante um longo período de tempo também ajuda a diminuir o risco de complicações associadas à diabetes. O Risidon está associado a um peso estável ou a uma ligeira perda de peso. O Risidon é utilizado no tratamento de doentes com diabetes tipo 2 (também denominada Leia o documento completo
APROVADO EM 26-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO RISIDON 1000 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido revestido por película contém 1000 mg de cloridrato de metformina correspondentes a 780 mg de metformina base. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimidos revestidos por película, brancos, ovais, biconvexos, com ranhura em ambos os lados, com “1000” gravado numa das faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da diabetes mellitus tipo 2, especialmente em doentes com excesso de peso, nos quais um tratamento à base de dieta e exercício físico não seja capaz, por si só, de proporcionar um controlo glicémico adequado. - Em adultos, Risidon pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com outros fármacos antidiabéticos orais ou com insulina. - Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes, Risidon pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com insulina. Observou-se uma redução das complicações da diabetes em doentes adultos com diabetes tipo 2 e com excesso de peso, tratados com metformina como terapêutica de primeira linha, após o insucesso das medidas dietéticas (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos com função renal normal (TFG ≥ 90 ml/min) APROVADO EM 26-10-2022 INFARMED Em monoterapia e em associação com outros fármacos antidiabéticos orais A dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de metformina 2 ou 3 vezes por dia, administrados durante ou após as refeições. Após 10 a 15 dias, a dose deve ser ajustada com base nos valores da glicemia. Um aumento gradual da dose pode melhorar a tolerabilidade gastrointestinal. Em doentes tratados com uma dose elevada de cloridrato de metformina (2 a 3 g por dia), é possível substituir dois comprimido Leia o documento completo