RISEDRONATE CRISTERS 35 mg, comprimé pelliculé

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

risédronate monosodique anhydre 35 mg

Disponível em:

CRISTERS

Código ATC:

M05BA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

risédronate monosodique anhydre 35 mg

Dosagem:

35 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

pour un comprimé > risédronate monosodique anhydre 35 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) aluminium PVC de 4 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

BISPHOSPHONATES

Indicações terapêuticas:

RISEDRONATE CRISTERS fait partie d’un groupe de médicaments non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés dans le traitement de maladies des os.Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et par conséquent moins susceptible de casser.L'os est un tissu vivant. L’os vieux est constamment remplacé par de l’os neuf.L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause quand l'os devient moins solide, plus fragile et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une tension.L'ostéoporose peut également se produire chez l'homme du fait de nombreuses causes telles que l'âge et/ou le faible taux de l'hormone mâle, la testostérone.Les vertèbres, la hanche et le poignet sont les principaux sites des fractures, bien qu'elles puissent être situées sur n'importe quel autre os. Les fractures dues à l'ostéoporose peuvent également provoquer des douleurs dorsales, une réduction de la taille et un dos voûté. Beaucoup de patients ostéoporotiques n'ont pas de symptômes et vous pouvez même ne pas savoir que vous l'êtes.DANS QUEL CAS RISEDRONATE CRISTERS 35 mg, comprimé pelliculé EST-IL UTILISE ?Le traitement de l'ostéoporose : Chez les femmes ménopausées, même si l'ostéoporose est sévère. Il réduit le risque de fracture des vertèbres et de la hanche. Chez les hommes.

Resumo do produto:

RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE 35 mg - ACTONEL 35 mg, comprimé pelliculé.

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

2010-11-18

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2017
Dénomination du médicament
RISEDRONATE CRISTERS 35 mg, comprimé pelliculé
Risédronate sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISEDRONATE CRISTERS 35 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISEDRONATE CRISTERS 35 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RISEDRONATE CRISTERS 35 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISEDRONATE CRISTERS 35 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISEDRONATE CRISTERS 35 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
RISEDRONATE CRISTERS fait partie d’un groupe de médicaments
non-hormonaux appelés bisphosphonates, utilisés
dans le traitement de maladies des os.
Il agit directement sur l'os et le rend plus fort et par conséquent
moins susceptible de casser.
L'os est un tissu vivant. L’os vieux est constamment remplacé par
de l’os neuf.
L'ostéoporose se produit particulièrement chez les femmes après la
ménopause quand l'os devient moins solide, plus fragile
et plus susceptible de casser lors d'une chute ou d'une tension.
L'ostéoporose peut également se produire chez l'homme du fait de
nombreuses caus

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISEDRONATE CRISTERS 35 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risédronate
sodique............................................................................................................
35,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
153,18 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé orange, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le
risque de fractures vertébrales.
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avérée, pour
réduire le risque de fractures de hanche (voir rubrique 5.1).
Traitement de l'ostéoporose chez l'homme à haut risque de fracture
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 35 mg, une
fois par semaine, par voie orale. Le comprimé doit être
pris le même jour de la semaine, chaque semaine.
L'alimentation interfère avec l'absorption du risédronate
monosodique. Afin d'obtenir une absorption optimale, les patients
doivent prendre RISEDRONATE CRISTERS :
·
Avant le petit déjeuner : au moins 30 minutes avant l'absorption des
premiers aliments, des autres médicaments ou
boissons (autre que de l'eau plate) de la journée.
Les patients doivent être informés que s'ils oublient une prise de
RISEDRONATE CRISTERS 35 mg, ils doivent la prendre
le jour où ils s'en aperçoivent. Ensuite, ils doivent revenir à la
prise hebdomadaire du comprimé en se basant sur le jour
choisi initialement. Ils ne doivent pas prendre deux comprimés le
même jour.
Le comprimé de RISEDRONATE CRISTERS doit être avalé entier, sans
être croqué et sans le laisser fondre dans la
bouche.
Le comprimé de RISEDRONATE CRISTERS doit être avalé en position
assise ou debou